一般來說,藥物做完動物實驗之後要多久才會進行到人體實驗? 是不是人體實驗完成且成功就是「解盲」? 這樣的實驗通常大概要多久才能讓藥品上市 & 使用呢?

依您描述的內容: 藥物研發通常有六個階段:新藥探索、臨床前期動物試驗、新藥審查(IND)、臨床試驗、新藥查驗登記(NDA)、上市後研究。通常到臨床試驗之前,大概需要3-6年的研發時間。從動物試驗結束後必須通過新藥審查才能進行臨床試驗 ,這個新藥審查時間大約是2-3個月。 我們常常從新聞中聽到某一新藥進行「解盲」,這是因為藥物試驗會用到雙盲試驗,即病人被隨機編入對照組與實驗組,對照組給予安慰劑,實驗組給予真正某藥物,所以病人與研究觀察人員都不知道誰得到真正的藥物,直到研究結束才進行資料分析,然而大規模的試驗會設計期中分析(interim analysis)以幫助瞭解未來整個試驗的成功率與可能風險。解盲結果如果達到統計學上的顯著意義(p值<0.05),簡單解釋就是有100人進行雙盲試驗,有95人有達到預期效果,則為解盲成功;若是解盲失敗(p值>0.05)也不是完全失敗,畢竟臨床解盲數據非常複雜,除非療效極好或極差,不然絕大部分藥物試驗結果都落在中間值,研究人員必須就存活期、病人反應、生活品質等多項分析,以瞭解對哪些族群是有效的,以及後續是否有商業開發價值等條件評估,再重新設計條件較有利的臨床試驗,以取得臨床成功的可能。 從新藥探索到上市需要10-15年,根據2014年美國塔夫茨藥物研究研究中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)的報告,統計1997年至2007年間進行初次臨床試驗的藥物,平均開發一個處方新藥的費用為26億美金,折合台幣超過800億元,然而迪馬西博士(Joseph A. DiMasi)在2016年研究(https://goo.gl/BGWVeJ)發現研發成本以8.3%年增長率增加,所以新藥研發是既昂貴又耗時的過程。 謝謝你的詢問,藥師把整個新藥流程與現今新藥狀況都唸了一遍啊~所以才這麼久回應你,過不久文章寫完你就會更清楚明白了。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 杏隆藥局 諮詢藥師 鄭智文 問8健康新聞網 ► https://goo.gl/thHdOq 問8 Facebook ► https://goo.gl/UZt42U 問8 醫學動畫 ► https://goo.gl/Fo1lHQ

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我想請問之前有位鄭智文藥師說服用安眠藥會干擾維生素D的代謝影響鈣平衡。 目前我因失眠,服用利福全,煩多閃以及三分之一顆杜使平,這樣會有影響嗎?如果要補鈣片應如何使用?我很少曬到太陽!

依您描述的內容: 關於您的提問,因為安眠藥成分與維他命D都是肝臟代謝,有些會加速維他命D的代謝,對於您所擔心的骨質疏鬆,除了平日犯後補充鈣片之外,建議提高維他命D的攝取量,毎日至少1500IU,也可以經過抽血檢驗維他命D來確定毎日維生素D最適合的攝取量。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 杏隆藥局 諮詢藥師鄭智文 鄭智文 藥師簡介 ► http://bit.ly/2OYdn1M 磷蝦油衛教文章 ►http://bit.ly/2Mpnj7s

請問,維他命B群會影響抗凝血劑嗎?若有服用抗凝血劑,是完全不要補充維他命B,還是需要間隔多久可以補充呢?謝謝

依您描述的內容: 基本上B群對於凝血功能沒有太大的影響,可以補充無妨,建議在早上飯後服用B群。 抗凝血藥一天一次,固定時間吃即可,如果習慣是早上飯後吃,可以一起吃沒關係。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 減肥藥衛教文章 ►http://bit.ly/2TJscb8

您好 本人有在使用身心科的藥物主要是抗焦慮跟鎮定 (立舒定、康緒舒)今天有食用事後避孕藥艾依樂 請問這兩者有交互作用嗎?

依您描述的內容: 這三種藥沒有交互作用的。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,想請問為了避孕加上經期也會受影響,使用悅己避孕藥,若在使用的第一週期加吃艾伊樂,後續悅己一樣按照原訂時間服用嗎?因為艾伊樂仿單上寫 「如果和複方荷爾蒙避孕藥物一起使用會降低 該避孕藥物的效用」,意思是兩種藥物之間會有交互作用導致悅己原先調經和避孕的功能都會失效嗎?若不會影響,是因為悅己主要避孕的機制是在抑制排卵或是仰賴雌激素嗎?謝謝

依您描述的內容: 艾伊樂是一種選擇性黃體素受體調節劑,他是藉著高親和力與黃體素受器結合,主要的作用機 轉為抑制或延遲排卵。和您所提到的悅己(複方類型的事前避孕藥,一錠含3毫克drospirenone及0.03毫克ethinylestradiol),會使得兩種藥品之間的黃體素接合劑產生競爭效果,就如藥品仿單中提到的,在同時併用時,是有可能使得兩種藥物產生交互作用。而高劑量的黃體素結合劑也可能使得副作用的發生率增加。複方避孕藥主要的作用是藉由影響體內賀爾蒙變化抑制排卵以及減少子宮內膜分泌物,以達到避孕目的,不僅僅只因為調節雌激素濃度即可達到避孕。 額外服用了緊急避孕藥(艾伊樂),是有可能對於體內的賀爾蒙濃度造成波動,但如果僅有服用一劑應該不至於嚴重地影響到雌激素原本的作用。在此建議您不需過度擔心導致避孕效果消失,若真的還是疑慮,會建議您再洽詢婦產科專科醫師討論。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

醫師您好,我目前人在海外,有避孕需求,醫師為我開的是單一黃體素口服避孕藥:norethindrone 0.35mg。服用後出現不規律出血,多少不一定,嚴重時月經週期縮短到小於14天,或者出血連續10天以上,或完全不來月經,第一次服用的半年後完全閉經,直到停用後三個月才恢復。 想請問我這樣的狀況適合用複合式的避孕藥嗎?有比較推薦的避孕藥藥名或成分嗎?因為在這換診所不是很容易,麻煩醫師跟問8團隊了。謝謝您!

依您描述的內容: 目前使用單一黃體素作為避孕藥物選擇是較少的,但若你本身已有其他的疾病或是身體狀況不建議使用含有雌激素的藥物,通常醫師就會開立單一黃體素作為避孕用途。 建議您與醫師討論後再行決定是否要轉換為含有低劑量雌激素的複合型藥物,切勿自行購買處方藥物服用。 由於您目前人在海外,就醫以及取得藥物皆不方便的話,建議您回原就醫診所與醫師討論是否需要更換為複合型的事前避孕藥。 而經血量改變的狀況,在服用避孕藥期間是可預期發生的副作用,如果此藥物讓您身體或心理上造成不舒服,也建議您向醫師反應。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

我想請問一下,如果吃感冒藥會過敏,有方法可以檢查的出來對哪些藥物過敏嗎? 謝謝喲

依您描述的內容: 可以到醫院的家醫科檢驗過敏原, 但是建議您在發生的當下, 找原本開處方的醫師, 協助您判斷是哪一個藥物過敏, 這樣會最快速、直接。 確認之後記得將此藥物直接寫在健保卡上面, 之後都要避開這個過敏的藥, 第一次過敏可能是輕微紅癢, 若是同樣的東西遇到第二次, 您會非常危險喔,千萬要小心。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 減肥用藥衛教文章 ►http://bit.ly/2TJscb8 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

你好,我想請問關於避孕藥的選擇,之前因下巴長痘,又因年紀問題(40歲)所以有去診所詢問看診醫師後服用黛麗安(無任何不適反應),已服用4個月了,痘痘是有較好了,但還是會冒一點,只是沒之前嚴重了,想問説,如換別的牌子的話,可建議同劑量的(不是有分高低劑量嗎)避免藥有哪些這樣,一樣也有改善痘痘的,謝謝

依您描述的內容: 事前避孕藥中,同時具有效治療青春痘的選擇,是有其他的藥品。但戴麗安已是避孕兼具治療痤瘡的代表藥物,其中的cyproterone acetate(CPA)具有較強的抗雄性化活性,所以同時能夠治療青春痘。另一個被核准治療痤瘡的避孕藥物,悅姿,也具有避孕及治療痤瘡的效果。 在新型的事前避孕藥中,悅姿及戴麗安是有抗痘功用的代表藥物。如果換藥物的話,大部分會是同劑量而不同藥廠製造的藥物像是:愛斯麗安膜衣錠等等,但藥物的取得普及率未必方便,以上供您參考,建議您再與醫師討論換藥的必要性以及其他藥物適不適用的狀況。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli 事後避孕藥迷思 ►http://bit.ly/2M0dSL6

請問,主動脈剝離患者,在病情穩定狀況下,有吃抗凝血劑和血壓葯,我想問的是B群可以吃嗎?B群會不會影響血壓葯和抗凝劑呢

依您描述的內容: B群不影響喔,維生素K才會影響凝血功能喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 戒菸衛教文章 ►http://bit.ly/2ZaoX3l

醫生您好,請問我有長期在吃抗憂鬱跟抗焦慮藥物(贊安諾、禧濱),但我上網得知吃魚油跟維他命b群也可幫助降低憂鬱,請問西藥跟魚油、b群要間隔幾小時吃?我,魚油跟b群可以同時吃嗎?謝謝

依您描述的內容: 同時吃沒有什麼問題, 但是建議B群早上飯後吃, 魚油跟你吃最油的那餐飯一起吃, 這樣吸收效果會最好喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

藥師您好,謝謝您回覆關於藥物過敏的問題。想請問有那些檢驗方式可以檢測出過敏原? 還是會因為不同的藥物而有不同的檢驗方式呢?謝謝

依您描述的內容: 是可以檢驗的喔,可能要問問一些比較大的醫院有沒有在測藥物過敏。 目前有二個比較特別的藥降尿酸的allopurinol,以及抗癲癇的carbamazepine 這二個藥使用之前會先測基因,看看有沒有過敏。 不同的藥物是不同的檢驗方法喔,因為每個藥物本身就是不一樣的東西,所以無法用單一方法測得。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,Peggie,我是上個您課的巴菲特學員,想問一下孕婦維他命有推薦的嗎?

依您描述的內容: 孕婦要吃鈣以及葉酸, 容易買到又便宜的是善存的新寶納多就可以喔,屈臣氏就可以買。 恭喜妳~保持愉快心情是最好的喔:) 如果要指定我問問題可以到大天使TV的youtube頻道找我喔 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 懷孕用藥衛教文章 ►http://bit.ly/2qB0IuH 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

藥師您好,一些報導提及維他命E有抗凝血的功能;而一些介紹葡萄糖胺的文章中述及它不可與抗凝血的藥物併用,例如:Warfarin,以免增加抗凝血作用。綜合上述兩者,想請問醫師,葡萄糖胺是否可與維他命E併用?併用是否會造成出血的風險?謝謝!

依您描述的內容: 維他命E跟warfarin這種抗凝血藥是不同的作用機制, 不需要過於擔心。 維他命E跟葡萄糖胺併用是可以的, 注意一下維他命E的劑量不要超過每日最大用量, 按照保健品包裝上的建議就可以。 仍然要建議自己是否有相關不正常出血, 如刷牙容易流血,或是身體不正常瘀青等等。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

謝謝陳藥師回覆關於血壓藥是否能吃葡萄柚的疑問。我的用藥是易安穩,飲食上還有需要注意什麼嗎?謝謝

依您描述的內容: 易安穩是複方成份,因為其中的amlodipine 不能吃葡萄柚喔。 建議也不要喝酒。 其它重注意事項跟一般一樣喔, 注意每天要定時量血壓。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問葉酸與維生素c可以同時服用嗎?

依您描述的內容: 可以一起服用喔, 建議飯後吃, 每天不要吃超過包裝上的用量。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI