一般來說,藥物做完動物實驗之後要多久才會進行到人體實驗? 是不是人體實驗完成且成功就是「解盲」? 這樣的實驗通常大概要多久才能讓藥品上市 & 使用呢?

依您描述的內容: 藥物研發通常有六個階段:新藥探索、臨床前期動物試驗、新藥審查(IND)、臨床試驗、新藥查驗登記(NDA)、上市後研究。通常到臨床試驗之前,大概需要3-6年的研發時間。從動物試驗結束後必須通過新藥審查才能進行臨床試驗 ,這個新藥審查時間大約是2-3個月。 我們常常從新聞中聽到某一新藥進行「解盲」,這是因為藥物試驗會用到雙盲試驗,即病人被隨機編入對照組與實驗組,對照組給予安慰劑,實驗組給予真正某藥物,所以病人與研究觀察人員都不知道誰得到真正的藥物,直到研究結束才進行資料分析,然而大規模的試驗會設計期中分析(interim analysis)以幫助瞭解未來整個試驗的成功率與可能風險。解盲結果如果達到統計學上的顯著意義(p值<0.05),簡單解釋就是有100人進行雙盲試驗,有95人有達到預期效果,則為解盲成功;若是解盲失敗(p值>0.05)也不是完全失敗,畢竟臨床解盲數據非常複雜,除非療效極好或極差,不然絕大部分藥物試驗結果都落在中間值,研究人員必須就存活期、病人反應、生活品質等多項分析,以瞭解對哪些族群是有效的,以及後續是否有商業開發價值等條件評估,再重新設計條件較有利的臨床試驗,以取得臨床成功的可能。 從新藥探索到上市需要10-15年,根據2014年美國塔夫茨藥物研究研究中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)的報告,統計1997年至2007年間進行初次臨床試驗的藥物,平均開發一個處方新藥的費用為26億美金,折合台幣超過800億元,然而迪馬西博士(Joseph A. DiMasi)在2016年研究(https://goo.gl/BGWVeJ)發現研發成本以8.3%年增長率增加,所以新藥研發是既昂貴又耗時的過程。 謝謝你的詢問,藥師把整個新藥流程與現今新藥狀況都唸了一遍啊~所以才這麼久回應你,過不久文章寫完你就會更清楚明白了。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 杏隆藥局 諮詢藥師 鄭智文 問8健康新聞網 ► https://goo.gl/thHdOq 問8 Facebook ► https://goo.gl/UZt42U 問8 醫學動畫 ► https://goo.gl/Fo1lHQ

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醫生我想問一下 就是我有吃避孕藥的習慣 我都是禮拜六月經來第一天來到下禮拜二開始服用避孕藥 因為藥忘記帶回家 所有禮拜四(月經第六天吃)會有影響嗎?

依您描述的內容: 悅己是21天連續吃藥,停七天再開始下一個週期。 原廠服藥建議:『必須依照包裝上的指示,每天於同一時間,視需要以適量液體吞服。每日一錠, 連續21天。空過七天不服藥,再開始服用下一包,此七天內通常會出現消退性出 血。此出血通常在服完最後一顆藥的2-3天左右出現,並可能持續到下一包開始 服用時。』 依您的敘述若是只隔六天沒有關係,若是擔心的話,重新吃藥的七天內,建議搭配其他的避孕方法(正確使用保險套)。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問心肌梗塞患者吃Q10是否對心臟及血管健康有益呢?

依您描述的內容: 對於健康者可能有保養作用, 如果已經有規律就醫服藥, 要使用Q10請與醫師商量喔。 若體重及血脂較高,減少熱量攝取與減重會更有幫助。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問吃標靶藥物妥復克會影響精子嗎?需要避孕嗎?

依您描述的內容: 我這邊的資料顯示您是女性,但問會不會影響精子?不太確定服藥的是男性或是女性。 根據原廠的建議,若服藥者為女性,則女性需要避孕,說明如下: 根據其作用機轉,懷孕期間使用 GIOTRIF,可能對胎兒造成傷害。目前尚無在懷孕婦女進行適當且 控制良好的 GIOTRIF 研究。應告知具有生育能力的婦女,避免在接受 GIOTRIF 治療期間懷孕。在 治療期間以及使用最後一劑藥物後至少兩週內,應採取適當的避孕措施。若病人在懷孕期間使用 GIOTRIF,或在接受此藥物期間懷孕,應告知病人此藥物對胎兒可能具有的危害。 若服藥者為男性,因仿單中沒有特別提到,最好詢問原處方醫師。 此藥比較常見皮膚上的副作用,請詳細詢問醫師,若狀況較不舒服可找皮膚科醫師就診,並告知有服用此藥物。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問有服用降血壓藥,還有葉黃素,鈣片胃藥,就不能吃葡萄柚了嗎? 謝謝

依您描述的內容: 葡萄柚、柚子、柳丁等柑橘類的水果含有可能會跟高血壓藥如脈優有交互作用,可能會讓藥排出的速度變慢,進而增強降血壓的效果,使得血壓過低。 一天只吃一、二口影響不大,但不建議一天吃一整顆,或是一整杯果汁。 因為不知道您的血壓藥是哪一顆,可以請您提供所有用藥清單,再協助您仔細判斷。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問事前避孕藥有年齡限制嗎?我48歲,曾看過醫師說會有中風風險,這需要先做個健康檢查評估嗎?另外請問避孕藥吃低劑量會變胖嗎?謝謝

依您描述的內容: 在經過和醫師討論後,可能您本身尚有其他有機會誘發中風的風險因子,年齡有可能是其一,其他的如抽菸、慢性病、生活作息壓力以及在特定狀況中避孕藥也可能增加風險,因此建議您還是與醫師討論後如果不適合規律服用避孕藥可以再藉由其他措施達到避孕效果;有關於避孕藥造成體重增加的狀況,可以選用較新型的超低劑量雌激素或者是低劑量雌激素類型的事前避孕藥,較少有水腫、體重增加的副作用。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

你好醫師,我是長期(至少5年以上)吃安眠藥的人, 服用晚安益生菌會有幫助嗎? 挑選時需要注意什麼嗎? 謝謝醫師

依您描述的內容: 大概看了一下您說的這個商品, 網路上充斥著廣告文章, 益生菌能夠幫助睡眠? 這個真的在學理上沒見過, 所以他才需要添加GABA 色胺酸等, 但是GABA用吃的沒有效果,他無法進入大腦中。 您已經在吃安眠藥, 這種『食品』效果應該不會太大, 讓自己有好的睡眠習慣比較重要, 白天運動、過中午不喝茶、咖啡, 戒菸等等, 因為不瞭解您的生活習慣無法給很精確的建議, 您可以回想自己平常生活作息, 有沒有什麼方法會干擾睡眠, 改變什麼習慣會比較好等等。 建議從根本去改善, 祝您可以漸漸脫離安眠藥物。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問成年人每天要吃多少單位的鎂和鋅?

依您描述的內容: 依照衛生福利部食品藥物管理署 今年剛公佈的 「國人膳食營養素參考攝取量」第八版 https://www.hpa.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeid=544&pid=725 成年人31-50歲 建議攝取量 鋅 男15毫克/女12毫克 鎂 男380毫克/女320毫克 但仍可依個人目前基本飲食以及疾病狀況調整 詳細個人化的判斷 可尋求 醫師、藥師、或是營養師的協助 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

藥師您好,一些報導提及維他命E有抗凝血的功能;而一些介紹葡萄糖胺的文章中述及它不可與抗凝血的藥物併用,例如:Warfarin,以免增加抗凝血作用。綜合上述兩者,想請問醫師,葡萄糖胺是否可與維他命E併用?併用是否會造成出血的風險?謝謝!

依您描述的內容: 維他命E跟warfarin這種抗凝血藥是不同的作用機制, 不需要過於擔心。 維他命E跟葡萄糖胺併用是可以的, 注意一下維他命E的劑量不要超過每日最大用量, 按照保健品包裝上的建議就可以。 仍然要建議自己是否有相關不正常出血, 如刷牙容易流血,或是身體不正常瘀青等等。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

你好,我想請問關於避孕藥的選擇,之前因下巴長痘,又因年紀問題(40歲)所以有去診所詢問看診醫師後服用黛麗安(無任何不適反應),已服用4個月了,痘痘是有較好了,但還是會冒一點,只是沒之前嚴重了,想問説,如換別的牌子的話,可建議同劑量的(不是有分高低劑量嗎)避免藥有哪些這樣,一樣也有改善痘痘的,謝謝

依您描述的內容: 事前避孕藥中,同時具有效治療青春痘的選擇,是有其他的藥品。但戴麗安已是避孕兼具治療痤瘡的代表藥物,其中的cyproterone acetate(CPA)具有較強的抗雄性化活性,所以同時能夠治療青春痘。另一個被核准治療痤瘡的避孕藥物,悅姿,也具有避孕及治療痤瘡的效果。 在新型的事前避孕藥中,悅姿及戴麗安是有抗痘功用的代表藥物。如果換藥物的話,大部分會是同劑量而不同藥廠製造的藥物像是:愛斯麗安膜衣錠等等,但藥物的取得普及率未必方便,以上供您參考,建議您再與醫師討論換藥的必要性以及其他藥物適不適用的狀況。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli 事後避孕藥迷思 ►http://bit.ly/2M0dSL6

您好 想請問有巧克力囊腫,醫生開異位寧服用。藥物會影響哺乳嗎? 目前平日主要剩睡前奶,假日則為午休及晚上睡前。感謝您。

依您描述的內容: 以下為藥品說明書中的內容 授乳 不建議於授乳期間接受Visanne的治療。目前尚未得知 dienogest是否會分泌至人體乳汁中。動物資料顯示 dienogest會分泌至大鼠乳汁中。應將哺乳對嬰兒的益 處及女性的治療效益納入考量,再決定是否要停止哺 乳或停止Visanne療法。 ----- 不建議在服藥期間,進行授乳,吃藥的時候,有可能會引發原本就不太好的情緒,變得更差。 鼓勵您開始把『安心休息』,安排進您的日常生活當中,知道您一直很辛苦,很努力,巧囊是要提醒妳, 作為一個女生,是很有價值的,不需要跟男生去競爭,你也值得好好休息,好好愛護自己以及新的生命, 也推薦您把正念冥想,帶到生活中,時時刻刻選擇為自己創造美好的體驗。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好….請教一些問題 目前全親餵母奶,但因確診,醫生開一顆抗生素Zithromax給我服用,請問是否要三天後才能餵寶寶喝奶呢?或者,服用後兩小時後在餵奶?

依您描述的內容: 這個藥物在哺乳期可以使用喔, 如果還是不放心,可以直接打電話回去開立藥物給你的單位詢問。 祝您一切順利健康~ 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

45歲以上吃避孕藥比較有心血管疾病的風險 有可能嗎?

依您描述的內容: 這要看每個人目前的身體狀況 以及現在是已經有高血壓高血脂等等 或是運動的習慣 45歲應該快要進入更年期 需要再吃避孕藥的時間不會太長 風險跟服藥的時間長度有關 建議多多與婦產科醫師綜合討論吃避孕藥的目的以及風險程度喔 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問富鐵好嚼錠 100mg 的實際元素鐵含量是 多少?

依您描述的內容: 藥品仿單說明: 「每一錠含有100毫克以氫氧化三鐵之巨麥芽糖復合物形式存在的鐵」 這個文字的意思就是每一錠100mg鐵元素喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,我想詢問月經來第五天是否可以服用悅姿事前避孕?

依您描述的內容: 可以的,只是這樣會改變週期喔。 悦姿是24+4的組合,前24有賀爾蒙成分,後4沒有。 悦姿是處方藥物,需要醫師開立才可以使用,請多跟醫師討論喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI