一般來說,藥物做完動物實驗之後要多久才會進行到人體實驗? 是不是人體實驗完成且成功就是「解盲」? 這樣的實驗通常大概要多久才能讓藥品上市 & 使用呢?

依您描述的內容: 藥物研發通常有六個階段:新藥探索、臨床前期動物試驗、新藥審查(IND)、臨床試驗、新藥查驗登記(NDA)、上市後研究。通常到臨床試驗之前,大概需要3-6年的研發時間。從動物試驗結束後必須通過新藥審查才能進行臨床試驗 ,這個新藥審查時間大約是2-3個月。 我們常常從新聞中聽到某一新藥進行「解盲」,這是因為藥物試驗會用到雙盲試驗,即病人被隨機編入對照組與實驗組,對照組給予安慰劑,實驗組給予真正某藥物,所以病人與研究觀察人員都不知道誰得到真正的藥物,直到研究結束才進行資料分析,然而大規模的試驗會設計期中分析(interim analysis)以幫助瞭解未來整個試驗的成功率與可能風險。解盲結果如果達到統計學上的顯著意義(p值<0.05),簡單解釋就是有100人進行雙盲試驗,有95人有達到預期效果,則為解盲成功;若是解盲失敗(p值>0.05)也不是完全失敗,畢竟臨床解盲數據非常複雜,除非療效極好或極差,不然絕大部分藥物試驗結果都落在中間值,研究人員必須就存活期、病人反應、生活品質等多項分析,以瞭解對哪些族群是有效的,以及後續是否有商業開發價值等條件評估,再重新設計條件較有利的臨床試驗,以取得臨床成功的可能。 從新藥探索到上市需要10-15年,根據2014年美國塔夫茨藥物研究研究中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)的報告,統計1997年至2007年間進行初次臨床試驗的藥物,平均開發一個處方新藥的費用為26億美金,折合台幣超過800億元,然而迪馬西博士(Joseph A. DiMasi)在2016年研究(https://goo.gl/BGWVeJ)發現研發成本以8.3%年增長率增加,所以新藥研發是既昂貴又耗時的過程。 謝謝你的詢問,藥師把整個新藥流程與現今新藥狀況都唸了一遍啊~所以才這麼久回應你,過不久文章寫完你就會更清楚明白了。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 杏隆藥局 諮詢藥師 鄭智文 問8健康新聞網 ► https://goo.gl/thHdOq 問8 Facebook ► https://goo.gl/UZt42U 問8 醫學動畫 ► https://goo.gl/Fo1lHQ

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您好,我是第一次吃事前避孕藥(祈麗安),醫生是建議我月經來的第五天開始吃,可是我第二天就吃了,這樣有影響嗎?我這樣每天固定時間吃了七天,避孕效果如何呢?

依您描述的內容: 首先,提早幾天開始服用事前避孕藥,是不致於造成身體傷害的,這點請您可以放心。而有可能會受些許影響的是月經週期可能改變(稍微提早),當口服的外來性荷爾蒙進入體內循環時便已開始作用,因此提升血中濃度時,大腦會回饋性的去降低釋放賀爾蒙。待下一輪服藥循環開始時,再回復到正常的第五天投藥即可,至於避孕效果的部分,事前避孕藥必須連續固定時間服用達至少七天以上,才能夠達到其避孕效果!如果服藥初期尚有疑慮,可以再搭配阻隔避孕(保險套)使用。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli</p>;

想請問長期吃異位寧是否會造成身體負擔或影響卵巢功能?

依您描述的內容: 異位寧是因為狀況才需要使用的, 通常是子宮肌腺症或是內膜異位症, 藥物能夠使生理週期暫停, 讓內膜不要被刺激 而有自然萎縮的機會 原廠建議一次療程是半年 建議趁著這半年服藥的期間 調整身體 養成運動的習慣 不要喝咖啡 油炸物 甜食等等 您擔心的身體功能 服用異位寧可能會有些症狀出現 譬如頭暈、頭痛等, 這些可以將藥改成睡前吃改善, 異位寧也會影響情緒, 可能會變得易怒,請身邊的人多體諒。 基本上停藥以後不會影響卵巢功能, 請多多跟您的醫師討論服用此藥的注意事項, 以及調整成正常健康的生活作息, 才可以以後不需要再依賴藥物喔 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

藥師您好,一些報導提及維他命E有抗凝血的功能;而一些介紹葡萄糖胺的文章中述及它不可與抗凝血的藥物併用,例如:Warfarin,以免增加抗凝血作用。綜合上述兩者,想請問醫師,葡萄糖胺是否可與維他命E併用?併用是否會造成出血的風險?謝謝!

依您描述的內容: 維他命E跟warfarin這種抗凝血藥是不同的作用機制, 不需要過於擔心。 維他命E跟葡萄糖胺併用是可以的, 注意一下維他命E的劑量不要超過每日最大用量, 按照保健品包裝上的建議就可以。 仍然要建議自己是否有相關不正常出血, 如刷牙容易流血,或是身體不正常瘀青等等。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

想請問妙利散的使用,有聽到傳聞說,妙利散含藥成分,所以不適合長期服用。想請問這個消息正確嗎

依您描述的內容: 妙利散裡面是益生菌,不知道您為何擔心『藥』這個字。 這個商品,日本原廠按照流程申請藥證,在法律上它是『藥』, 能夠宣稱療效,也就是整腸的效果。 益生菌一直以來的作用是整腸,就是拉肚子吃了之後不會拉,便秘吃了之後可以順利排便。 原本就不需要長期服用,而是有症狀時候才使用就可以。 您有長期天天都需要服用妙利散的需求嗎? 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問,如果常常感到很疲勞,吃B群是有醫學實證的改善疲勞效果嗎?選擇上需要注意什麼呢?

依您描述的內容: B群是可以幫助比較快『恢復』疲勞, 但是無法阻止疲勞產生, 會疲勞的原因,您要從自己生活中找起: 晚睡、睡得少、沒有運動、沒有按時吃飯等等, 相信有很多事情,會造成您的疲勞, 所以解決產生疲勞的原因才是治本的方法。 選擇上,選擇大廠牌,綜合B群就可以了, 每天早上飯後才吃,不要跟咖啡一起吃,免得產生噁心感。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 維生素衛教文章 ►http://bit.ly/2UHe3zS

我想請問一下,如果吃感冒藥會過敏,有方法可以檢查的出來對哪些藥物過敏嗎? 謝謝喲

依您描述的內容: 可以到醫院的家醫科檢驗過敏原, 但是建議您在發生的當下, 找原本開處方的醫師, 協助您判斷是哪一個藥物過敏, 這樣會最快速、直接。 確認之後記得將此藥物直接寫在健保卡上面, 之後都要避開這個過敏的藥, 第一次過敏可能是輕微紅癢, 若是同樣的東西遇到第二次, 您會非常危險喔,千萬要小心。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 減肥用藥衛教文章 ►http://bit.ly/2TJscb8 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,我目前懷孕25週,最近發燒三天(最高溫37.8)、有服用acetaminophen 緩解退燒,但同時也有鼻涕和喉嚨發炎。去耳鼻喉科診所看診,有說明我目前懷孕,醫師開了cephalexin, Actifed, Jeoase, Sutussi Syrup, 上網查了孕婦用藥分級,上述的藥品多屬B级,請問這樣還可以服用嗎?謝謝

依您描述的內容: 懷孕用藥B級是可以服用的,不用過度擔心, 多喝溫水跟適當運動跟休息,大約1-2週感冒就會痊癒喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

我想請問之前有位鄭智文藥師說服用安眠藥會干擾維生素D的代謝影響鈣平衡。 目前我因失眠,服用利福全,煩多閃以及三分之一顆杜使平,這樣會有影響嗎?如果要補鈣片應如何使用?我很少曬到太陽!

依您描述的內容: 關於您的提問,因為安眠藥成分與維他命D都是肝臟代謝,有些會加速維他命D的代謝,對於您所擔心的骨質疏鬆,除了平日犯後補充鈣片之外,建議提高維他命D的攝取量,毎日至少1500IU,也可以經過抽血檢驗維他命D來確定毎日維生素D最適合的攝取量。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 杏隆藥局 諮詢藥師鄭智文 鄭智文 藥師簡介 ► http://bit.ly/2OYdn1M 磷蝦油衛教文章 ►http://bit.ly/2Mpnj7s

你好 我想詢問 事後避孕藥 艾伊樂 如果是排卵後才吃會不會就沒有效果了呢

依您描述的內容: 艾伊樂的作用是抑制延遲排卵,相較傳統避孕有效投藥時間較長,在事後120小時內服藥,成功避孕率為98%,72小時內服藥避孕效果更好。但如果服用事後藥時已經排卵,那就無法達到避孕效果。服用事後藥後受孕的案例,臨床上雖然少見但仍有發生過。 由於排卵的精確日期非常困難得知,如果您有不確定是否已排卵的疑慮,建議洽婦產科諮詢安排更進一步的檢查。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 事後避孕藥衛教文章 ►http://bit.ly/2Rspgin 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

您好,請問事前避孕藥有年齡限制嗎?我48歲,曾看過醫師說會有中風風險,這需要先做個健康檢查評估嗎?另外請問避孕藥吃低劑量會變胖嗎?謝謝

依您描述的內容: 在經過和醫師討論後,可能您本身尚有其他有機會誘發中風的風險因子,年齡有可能是其一,其他的如抽菸、慢性病、生活作息壓力以及在特定狀況中避孕藥也可能增加風險,因此建議您還是與醫師討論後如果不適合規律服用避孕藥可以再藉由其他措施達到避孕效果;有關於避孕藥造成體重增加的狀況,可以選用較新型的超低劑量雌激素或者是低劑量雌激素類型的事前避孕藥,較少有水腫、體重增加的副作用。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

您好,想請問為了避孕加上經期也會受影響,使用悅己避孕藥,若在使用的第一週期加吃艾伊樂,後續悅己一樣按照原訂時間服用嗎?因為艾伊樂仿單上寫 「如果和複方荷爾蒙避孕藥物一起使用會降低 該避孕藥物的效用」,意思是兩種藥物之間會有交互作用導致悅己原先調經和避孕的功能都會失效嗎?若不會影響,是因為悅己主要避孕的機制是在抑制排卵或是仰賴雌激素嗎?謝謝

依您描述的內容: 艾伊樂是一種選擇性黃體素受體調節劑,他是藉著高親和力與黃體素受器結合,主要的作用機 轉為抑制或延遲排卵。和您所提到的悅己(複方類型的事前避孕藥,一錠含3毫克drospirenone及0.03毫克ethinylestradiol),會使得兩種藥品之間的黃體素接合劑產生競爭效果,就如藥品仿單中提到的,在同時併用時,是有可能使得兩種藥物產生交互作用。而高劑量的黃體素結合劑也可能使得副作用的發生率增加。複方避孕藥主要的作用是藉由影響體內賀爾蒙變化抑制排卵以及減少子宮內膜分泌物,以達到避孕目的,不僅僅只因為調節雌激素濃度即可達到避孕。 額外服用了緊急避孕藥(艾伊樂),是有可能對於體內的賀爾蒙濃度造成波動,但如果僅有服用一劑應該不至於嚴重地影響到雌激素原本的作用。在此建議您不需過度擔心導致避孕效果消失,若真的還是疑慮,會建議您再洽詢婦產科專科醫師討論。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

您好, 請問, 婦產科醫師 避孕藥若是要用來延經的話, 最晚要在月經週期的哪一天吃呢?若停藥就會馬上或隔天就來月經嗎?或是藥停要多久才會恢復正常呢?

依您描述的內容: 一般來說會建議在月經週期的第5-7天左右開始服用避孕藥以達到延經目的,通常在停藥後的2-3天會來經、也是有停藥後隔天就來潮的狀況,依每個人身體狀況反應不一。距離下次月經來的時間越近,可能需要服用高劑量的黃體素或是採用其他方式延經,除了副作用發生率高以外,延經的失敗率也較高,而如果是距離經期來潮較近的時間(一周內),則很難改變經期來的時間。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

你好 請問一下目前正在餵母乳可以食用Cetirizine嗎? 沒有每天 就是有過敏的時候才吃

依您描述的內容: 根據藥品說明書是可以的 您還是可以觀察一下若是有吃藥的時候 孩子喝了母奶會不會有比較嗜睡的狀況 每個人的反應可能不盡相同喔 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

想請問【魚油】跟【紅麴】隔二小時是可以的嗎? 會不會產生交叉作用 【紅麴】與【大蒜片】是否會產生交叉作用

依您描述的內容: 您提到的三個都是有降低血液黏稠度的效果 擇一就好,不建議同時使用。 如果是血脂問題建議從日常飲食及運動根本改善喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI