一般來說,藥物做完動物實驗之後要多久才會進行到人體實驗? 是不是人體實驗完成且成功就是「解盲」? 這樣的實驗通常大概要多久才能讓藥品上市 & 使用呢?

依您描述的內容: 藥物研發通常有六個階段:新藥探索、臨床前期動物試驗、新藥審查(IND)、臨床試驗、新藥查驗登記(NDA)、上市後研究。通常到臨床試驗之前,大概需要3-6年的研發時間。從動物試驗結束後必須通過新藥審查才能進行臨床試驗 ,這個新藥審查時間大約是2-3個月。 我們常常從新聞中聽到某一新藥進行「解盲」,這是因為藥物試驗會用到雙盲試驗,即病人被隨機編入對照組與實驗組,對照組給予安慰劑,實驗組給予真正某藥物,所以病人與研究觀察人員都不知道誰得到真正的藥物,直到研究結束才進行資料分析,然而大規模的試驗會設計期中分析(interim analysis)以幫助瞭解未來整個試驗的成功率與可能風險。解盲結果如果達到統計學上的顯著意義(p值<0.05),簡單解釋就是有100人進行雙盲試驗,有95人有達到預期效果,則為解盲成功;若是解盲失敗(p值>0.05)也不是完全失敗,畢竟臨床解盲數據非常複雜,除非療效極好或極差,不然絕大部分藥物試驗結果都落在中間值,研究人員必須就存活期、病人反應、生活品質等多項分析,以瞭解對哪些族群是有效的,以及後續是否有商業開發價值等條件評估,再重新設計條件較有利的臨床試驗,以取得臨床成功的可能。 從新藥探索到上市需要10-15年,根據2014年美國塔夫茨藥物研究研究中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)的報告,統計1997年至2007年間進行初次臨床試驗的藥物,平均開發一個處方新藥的費用為26億美金,折合台幣超過800億元,然而迪馬西博士(Joseph A. DiMasi)在2016年研究(https://goo.gl/BGWVeJ)發現研發成本以8.3%年增長率增加,所以新藥研發是既昂貴又耗時的過程。 謝謝你的詢問,藥師把整個新藥流程與現今新藥狀況都唸了一遍啊~所以才這麼久回應你,過不久文章寫完你就會更清楚明白了。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 杏隆藥局 諮詢藥師 鄭智文 問8健康新聞網 ► https://goo.gl/thHdOq 問8 Facebook ► https://goo.gl/UZt42U 問8 醫學動畫 ► https://goo.gl/Fo1lHQ

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您好,如果同時正在服用多種藥物而發生過敏現象,要如何判斷哪一個藥物造成過敏?是否有哪一種檢查可以篩檢呢?我服用的藥物如下:Ibupronfen Tab 400 mg ,Potarlon Tab 500 mg,Ergometrine Tab 0.2M,Cephanmycin Cap 500M

依您描述的內容: 首先全面停藥,請醫師或是藥師根據您的就醫紀錄或是雲端藥歷的資料,協助您釐清哪些藥有吃過,哪些藥沒吃過。 上述這些藥應該是婦產科開出來的?除了ergo~那個藥之外,都是常見有民眾會發生過敏的藥,請儘速回去找原處方醫師討論喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

醫生我想問一下 就是我有吃避孕藥的習慣 我都是禮拜六月經來第一天來到下禮拜二開始服用避孕藥 因為藥忘記帶回家 所有禮拜四(月經第六天吃)會有影響嗎?

依您描述的內容: 悅己是21天連續吃藥,停七天再開始下一個週期。 原廠服藥建議:『必須依照包裝上的指示,每天於同一時間,視需要以適量液體吞服。每日一錠, 連續21天。空過七天不服藥,再開始服用下一包,此七天內通常會出現消退性出 血。此出血通常在服完最後一顆藥的2-3天左右出現,並可能持續到下一包開始 服用時。』 依您的敘述若是只隔六天沒有關係,若是擔心的話,重新吃藥的七天內,建議搭配其他的避孕方法(正確使用保險套)。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好 本人有在使用身心科的藥物主要是抗焦慮跟鎮定 (立舒定、康緒舒)今天有食用事後避孕藥艾依樂 請問這兩者有交互作用嗎?

依您描述的內容: 這三種藥沒有交互作用的。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問富鐵好嚼錠 100mg 的實際元素鐵含量是 多少?

依您描述的內容: 藥品仿單說明: 「每一錠含有100毫克以氫氧化三鐵之巨麥芽糖復合物形式存在的鐵」 這個文字的意思就是每一錠100mg鐵元素喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問事前避孕藥有年齡限制嗎?我48歲,曾看過醫師說會有中風風險,這需要先做個健康檢查評估嗎?另外請問避孕藥吃低劑量會變胖嗎?謝謝

依您描述的內容: 在經過和醫師討論後,可能您本身尚有其他有機會誘發中風的風險因子,年齡有可能是其一,其他的如抽菸、慢性病、生活作息壓力以及在特定狀況中避孕藥也可能增加風險,因此建議您還是與醫師討論後如果不適合規律服用避孕藥可以再藉由其他措施達到避孕效果;有關於避孕藥造成體重增加的狀況,可以選用較新型的超低劑量雌激素或者是低劑量雌激素類型的事前避孕藥,較少有水腫、體重增加的副作用。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

醫師您好,請問因為自律神經失調長期吃藥(百憂解、復維樂、心康樂、利他能)的話需要特別去檢查肝腎功能嗎?謝謝

依您描述的內容: 成年人可以定期(每一到三年)做一次健康檢查監測肝腎功能,您提到的這些藥物在一般使用下,沒有特別的肝腎毒性,依照原本的頻率檢查即可。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

45歲以上吃避孕藥比較有心血管疾病的風險 有可能嗎?

依您描述的內容: 這要看每個人目前的身體狀況 以及現在是已經有高血壓高血脂等等 或是運動的習慣 45歲應該快要進入更年期 需要再吃避孕藥的時間不會太長 風險跟服藥的時間長度有關 建議多多與婦產科醫師綜合討論吃避孕藥的目的以及風險程度喔 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,我想請問洛伊欣事前藥和ciprofloxacin抗生素會有衝突嗎? 事前藥的仿單上面沒有列出這個藥品和他會有衝突

依您描述的內容: 依照商品說明書,不會跟ciprofloxacin有相互作用。如果仍然擔心建議併用藥物期間採取其他避孕方式,如保險套,確保避孕的效果。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

WEISUFU 複方/TAB KASCOAL 50MG/TAB BIOWEIMIN TAB DOMPEDON F.C 10MG/TAB PEPTDIN 複方/TAB PIANT 500MG/TAB 想請問藥師 吃了上述的藥物 會讓尿液產生偏紅的現象嗎?

依您描述的內容: 這些是一些胃藥, 目前看起來不會有使尿液變紅的作用, 您再留意一下是否有吃紅色火龍果、紅蘿蔔、木瓜等等紅色的食物, 或是其他紅色食物或是飲料, 甚至是否尿道出血等等。 再多觀察一下, 如果一、二天之後情況依舊, 請找泌尿科醫師看診喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問事前避孕藥可以長期吃嗎?會導致卵巢癌風險嗎?長期吃的話會怎樣嗎

依您描述的內容: 避孕藥對於女性避孕自主來說是一個安全性高的藥物。在癌症方面,不但不會導致卵巢癌風險上升,反而能使罹患卵巢癌、子宮內膜癌的風險降低,另外,很多女生關心的乳癌風險,目前醫學上尚無法證實確切與服用避孕藥有關,但研究上發現能夠減少良性乳房疾病(如纖維囊腫等)發生率、改善經痛、骨質密度等等。 新型的低劑量避孕藥對於一般健康女性長期服用基本上安全性高、有效、副作用小。但若本身有高血壓病史、體重過重(肥胖)、抽煙習慣等,需由醫師評估藥物可能引起其他副作用的可能性。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

請問acetaminophen會影響到事前避孕藥的藥效嗎?還有什麼其他藥物會相互影響需要注意的嗎?謝謝

依您描述的內容: 一般常見緩解症狀的藥物有許多種類(例如頭痛、發燒、鼻塞、流鼻水等不同症狀的緩解藥物),大部分不會與避孕藥物產生交互作用。 若需要特別注意的藥物大概是抗生素(盤尼西林、紅黴素等)。因為殺菌作用可能使得避孕藥物的效果減弱,除此之外,某些止痛藥(乙醯氨酚)也可能因為影響藥品代謝的緣故使避孕藥的濃度升高,因此使得副作用的發生機率上升。 您所提到的Acetaminophen是常見的止痛藥成分,也就是前面所提到的乙醯氨酚,可能使雌激素的代謝被抑制,導致副作用發生率增加。 常見可能產生交互作用的藥物包含了安眠藥、抗生素(殺菌劑)、癲癇治療藥物、降血糖藥物等等。由於與避孕藥可能產生交互作用的藥物種類較為繁瑣,建議您還是在就診時跟醫師討論自身有服用的藥物狀況是否恰當使用避孕藥即可。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli 類固醇衛教文章 ►http://bit.ly/2vGy3nH

您好,我是糖尿病患,目前有服用降血糖、降血脂、降血壓三種藥物,糖化血色素6,三酸甘油脂200多,血壓約120左右,總膽固醇也偏高。 想請教適合補充卵磷脂、魚油(如三多利芝麻素E)等保健食品嗎?謝謝

依您描述的內容: 首先您要先界定為什麼需要吃卵磷脂跟魚油。 糖化血色素6表示血糖控制地很好,這點很棒。 魚油需要跟正餐一起吃,可以幫助降血脂,跟比較油膩的那一餐一起吃效果最好(通常是晚餐)。 卵磷脂也是類似的效果跟用法,其實可以選一個就好,如果二種產品都有,就一種吃完再吃下一種吧。 三高跟飲食、運動非常相關,調整飲食跟開始運動,會比吃這些健康食品更有效,更治本喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 高血壓用藥禁忌衛教文章 ►http://bit.ly/2MdXZkD

我吃悅姿有半年時間,月經都來了很少,上個月甚至沒來,還去診所就醫打催經針,想諮詢哪款避孕藥比較不會影響月經來量?再次感謝回答

依您描述的內容: 由於您使用的悅姿屬於超低劑量雌激素的避孕藥物,因此連續穩定服用,是有可能使得身體內的雌激素濃度偏低,因此在排卵期前,子宮內膜增生的厚度較少,經血量也跟著變少。這個狀況是屬於可預期的生理反應,通常因為藥物的閉經在停藥後一年內都可以恢復原先的狀況,但也因人而異,每個人的恢復速度不一樣。 如果您對這個狀況有心理上的疑慮的話,建議您可以和醫師反映討論,更換為低劑量雌激素的藥物,可能比較不會有經血減少的狀況,或是您也可以選擇其他避孕措施。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli</p>;

請問服用降血脂藥物可以吃柚子類水果嗎 AA57802100 IROTY 10mg F.C TABLETS

依您描述的內容: 降血脂的藥物中,有一類叫做statin類,從藥品學名的結尾可以判斷,都是-statin,因為商品名各異,藥師們判斷是否有交互作用都是看學名為主。 其中 Atorvastatin、Lovastatin、Simvastatin這三種成分不能跟柚子併用,會減少藥物代謝,延長藥物停留在體內的時間,進而增加濃度,提高副作用發生的可能性(肌肉疼痛,橘色尿,橫紋肌溶解等) 而Fluvastatin、Rosuvastatin、Pravastatin則不會跟柚子有交互作用。 若是不容易記憶或是不理解藥名,可以在領藥時向藥師諮詢,這題是國考必考題目。 服用此類藥物都不建議飲酒喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君