一般來說,藥物做完動物實驗之後要多久才會進行到人體實驗? 是不是人體實驗完成且成功就是「解盲」? 這樣的實驗通常大概要多久才能讓藥品上市 & 使用呢?

依您描述的內容: 藥物研發通常有六個階段:新藥探索、臨床前期動物試驗、新藥審查(IND)、臨床試驗、新藥查驗登記(NDA)、上市後研究。通常到臨床試驗之前,大概需要3-6年的研發時間。從動物試驗結束後必須通過新藥審查才能進行臨床試驗 ,這個新藥審查時間大約是2-3個月。 我們常常從新聞中聽到某一新藥進行「解盲」,這是因為藥物試驗會用到雙盲試驗,即病人被隨機編入對照組與實驗組,對照組給予安慰劑,實驗組給予真正某藥物,所以病人與研究觀察人員都不知道誰得到真正的藥物,直到研究結束才進行資料分析,然而大規模的試驗會設計期中分析(interim analysis)以幫助瞭解未來整個試驗的成功率與可能風險。解盲結果如果達到統計學上的顯著意義(p值<0.05),簡單解釋就是有100人進行雙盲試驗,有95人有達到預期效果,則為解盲成功;若是解盲失敗(p值>0.05)也不是完全失敗,畢竟臨床解盲數據非常複雜,除非療效極好或極差,不然絕大部分藥物試驗結果都落在中間值,研究人員必須就存活期、病人反應、生活品質等多項分析,以瞭解對哪些族群是有效的,以及後續是否有商業開發價值等條件評估,再重新設計條件較有利的臨床試驗,以取得臨床成功的可能。 從新藥探索到上市需要10-15年,根據2014年美國塔夫茨藥物研究研究中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)的報告,統計1997年至2007年間進行初次臨床試驗的藥物,平均開發一個處方新藥的費用為26億美金,折合台幣超過800億元,然而迪馬西博士(Joseph A. DiMasi)在2016年研究(https://goo.gl/BGWVeJ)發現研發成本以8.3%年增長率增加,所以新藥研發是既昂貴又耗時的過程。 謝謝你的詢問,藥師把整個新藥流程與現今新藥狀況都唸了一遍啊~所以才這麼久回應你,過不久文章寫完你就會更清楚明白了。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 杏隆藥局 諮詢藥師 鄭智文 問8健康新聞網 ► https://goo.gl/thHdOq 問8 Facebook ► https://goo.gl/UZt42U 問8 醫學動畫 ► https://goo.gl/Fo1lHQ

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因產後大出血 醫生有開ergometrine意如宮錠 Tranexamic acid追耐膠囊 aceta-MINOPHEN 請問哺乳的話這藥物可以吃嗎 還是先不要餵母乳?

依您描述的內容: 這些藥不建議餵母乳時候倂用喔,建議先好好休息,把身體養好,止血之後再餵母乳。 媽媽的身心健康是最重要的,媽媽健康寶寶也健康喔,祝福你一切平安順利。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問: 我是SLE 患者,血鉀稍高,請問是否能夠食用 "含有 檸檬類生物黃酮 的 維生素 C " 呢 ? 謝謝 !

依您描述的內容: 可以的,按照包裝上建議的量服用即可,如果吃了會影響血鉀就不要再服用,記得多喝水。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 高血壓用藥禁忌衛教文章 ►http://bit.ly/2MdXZkD

醫生我想問一下 就是我有吃避孕藥的習慣 我都是禮拜六月經來第一天來到下禮拜二開始服用避孕藥 因為藥忘記帶回家 所有禮拜四(月經第六天吃)會有影響嗎?

依您描述的內容: 悅己是21天連續吃藥,停七天再開始下一個週期。 原廠服藥建議:『必須依照包裝上的指示,每天於同一時間,視需要以適量液體吞服。每日一錠, 連續21天。空過七天不服藥,再開始服用下一包,此七天內通常會出現消退性出 血。此出血通常在服完最後一顆藥的2-3天左右出現,並可能持續到下一包開始 服用時。』 依您的敘述若是只隔六天沒有關係,若是擔心的話,重新吃藥的七天內,建議搭配其他的避孕方法(正確使用保險套)。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問在不知情懷孕情況下吃了感冒藥對胚胎會有影響嗎?藥物如下: Mesquitazine Procaterol 25u Acetaminophen 500 Cimetidine 200 Amoxicillin 500 Sennoside 12

依您描述的內容: 孕婦用藥危險度之區別 ●美國FDA針對懷孕期間用藥之危險度,將各類藥品劃分成 A,B,C,D,X等五級 ●A、B級:為安全用藥 ●C級:為權衡得失之用藥 ●D、X級:為禁忌   孕婦用藥危險度之定義 ●A級:長期使用並未發現任何胎兒毒性 ●B級:在動物試驗對胎兒無毒性 ●C級:動物試驗對胎兒有毒害,但人體未確 ●D級:在人體已出現胎兒有毒害之報告 ●X級:絕對禁忌 Mesquitazine ? Procaterol 25u C級 Acetaminophen 500 A級 Cimetidine 200 B級 Amoxicillin 500 A或B級 Sennoside 12 C級 若從最後一次月經算起滿5個星期後,胚胎才會開始發育,之前的藥物對其影響不大。 吃了少量的藥物,不用太過緊張,請與產檢醫師討論。 孕期保持心情愉快,維持正常的生活與飲食及運動,就是最好的措施喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,我是個使用減肥藥物近五年的人。其實藥物對我的副作用很多,這期間也曾想要戒掉減肥藥,但一發現體重升了一點點,就又會開始服用藥物。 最近是真的下定決心想要停藥,但又害怕隨之而來的水腫與復胖,自覺這已經是種心理依賴的病症了,想詢問可以如何減少對藥物的依賴呢?戒除藥物的水腫的過渡期通常是會持續多久呢? 診所藥單部分:(括弧為自行查詢到的藥物名稱及效用) H.W (診所宣稱為膠原蛋白) QUIMADINE(白色錠;CCP E8/胃藥) UXETIN(白綠色膠囊;CCP B54/抑鬱症、暴食症、強迫症) VICAPOLE CAPSULES"H(橘綠色膠囊/消除卷睡和疲勞) VILI(藍色錠;DS T76/消除倦睡和疲勞,內含Caffeine中樞興奮、Thiamine HCL維生素B1) Ephedrinum(粉紅色YP I03/麻黃) anza-p(粉橘色半顆/利尿劑) CIVICOM(桃紅色膠囊/維他命B、C缺乏) Asumalife(黃色膠囊/ 過敏鼻炎、尋麻疹、皮膚炎)

依您描述的內容: 不好意思隔了幾天才回覆, 因為您的問題讓我覺得很心疼, 我一直都不贊成用吃藥來減肥, 更何況您用的藥都不是正規的減肥藥, 想必吃了身體一定很不舒服。 UXETIN抗憂鬱藥>為了降低你的食慾,但是沒有憂鬱症或躁鬱症的人,吃了反而心情會變差。 QUIMADINE是一種降低胃酸分泌的藥,如果長期胃酸受到抑制,會消化不良。 以下三個屬於興奮劑,如果在晚上吃,應該很難睡著 VICAPOLE CAPSULES"H(橘綠色膠囊/消除卷睡和疲勞) VILI(藍色錠;DS T76/消除倦睡和疲勞,內含Caffeine中樞興奮、Thiamine HCL維生素B1) Ephedrinum(粉紅色YP I03/麻黃) 而且VICA~跟VILI 二個是一樣的東西 利尿劑可能會讓你容易頭暈低血壓,加上那些興奮劑,我想你應該常常覺得輕飄飄地。 Asumalife 這是抗組織胺,副作用是會增加食慾,我真的不知道這樣的處方的目的是什麼? ---------------- 如果我是你,我會立即停止所有藥物, 但是要提醒您一點,UXETIN是一種分類叫做SSRI,如果突然停藥,會產生一些不舒服的感覺, 以下資訊給您參考: 『選擇性血清素再吸收抑制劑停藥症候群Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI) Discontinuation Syndrome』,也被稱為抗憂鬱藥物停藥症候群(Antidepressant discontinuation syndrome)。選擇性血清素再吸收抑制劑(Selective Serotonin Reuptake Inhibitor,SSRI)是一種常見的抗憂鬱劑。學理上,使用選擇性血清素再吸收抑制劑(SSRI)並不會成癮,但突然停止服用抗憂鬱藥可能會導致戒斷症狀,常見的戒斷症狀包括:頭暈、疲勞、嗜睡、頭痛、噁心,焦躁不安、焦慮、寒顫、手腳掌發汗、失眠、易怒、肌痛、感覺異常、流鼻水、震顫、類似流感症狀也不少見,甚至會出現反彈性的憂鬱症症狀。 這部分建議您找有健保的精神科醫師看診,請他協助您慢慢降低藥物劑量,然後停藥。 --------------- 再來我們回到減肥這件事, 之前我有一篇文章, 建議您參考: 【陳姵君藥師】減肥藥有用嗎?認識常見減肥方法成效&副作用 https://tw.wen8health.com/article/762 你要知道最有用的減肥方法是增肌減脂 讓身體自然代謝率提高 睡覺都會瘦 而不是吃這些藥 你的藥,沒有一個會增肌減脂的 我們都在減肥的路上奮鬥 我也曾經在意過體重機上的數字 但是,開始運動之後 你會發現數字不在那麼重要了 你會開始感覺到身體的曲線越來越好看 褲子越來越鬆 穿衣服也是怎樣都美 那才是真的可以讓你維持一個健康的身體的方法 而不是靠藥物 更何況你吃得還不是正規減肥藥 應該也花了你很多錢對嗎? 我會建議你多看一些健康的減肥方法 譬如也是問8團隊醫師的蔡明劼醫師 https://www.facebook.com/Dr.HealthFitness/ 他的粉專在這裡 蔡醫師常常會分享很多正確有效的減肥資訊 還有對市面上新出現的減肥方法有專業的評論 建議可以追蹤 也可以多加入一些正確減脂瘦身的社團 大家一起互相加油打氣 不要再依靠那些不值得依靠有搞壞你身體的藥物 減肥(維持體重)是一輩子的功課 希望你能使用對你的身體健康有幫助的方法 我們一起努力吧~ 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問如果有心律不整、心房顫動,目前有吃藥物rytmonorm心利正、propranolol,是否可以補充Q10、魚油呢?平時可以飲食方面,還有可以補充什麼營養品對心臟有幫助? 謝謝您。

依您描述的內容: 魚油Q10是可以的, 心利正跟鉀離子有關,飲食上注意高鉀離子的食物不要一下子吃太多,如香蕉,也不要換成健康低鈉鹽(含鉀高)。 因為藥物與食物交互作用的關係, 請不要吃葡萄柚汁、柚子,以及喝酒。 另外也不要喝咖啡及茶,因為會影響你的心跳。 如果要運動請進行緩和的運動就好,不要勉強,也不要完全不運動喔。 飲食清淡均衡即可,也請維持健康的睡眠習慣及愉快的心情喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問acetaminophen會影響到事前避孕藥的藥效嗎?還有什麼其他藥物會相互影響需要注意的嗎?謝謝

依您描述的內容: 一般常見緩解症狀的藥物有許多種類(例如頭痛、發燒、鼻塞、流鼻水等不同症狀的緩解藥物),大部分不會與避孕藥物產生交互作用。 若需要特別注意的藥物大概是抗生素(盤尼西林、紅黴素等)。因為殺菌作用可能使得避孕藥物的效果減弱,除此之外,某些止痛藥(乙醯氨酚)也可能因為影響藥品代謝的緣故使避孕藥的濃度升高,因此使得副作用的發生機率上升。 您所提到的Acetaminophen是常見的止痛藥成分,也就是前面所提到的乙醯氨酚,可能使雌激素的代謝被抑制,導致副作用發生率增加。 常見可能產生交互作用的藥物包含了安眠藥、抗生素(殺菌劑)、癲癇治療藥物、降血糖藥物等等。由於與避孕藥可能產生交互作用的藥物種類較為繁瑣,建議您還是在就診時跟醫師討論自身有服用的藥物狀況是否恰當使用避孕藥即可。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli 類固醇衛教文章 ►http://bit.ly/2vGy3nH

醫師您好,請問 吃完宵夜再吃安眠藥悠樂丁睡覺, 會有什麼其他不良影響嗎?

依您描述的內容: 吃宵夜可能會讓你體重失控,跟吃悠樂丁比較沒關係。 但是睡前吃東西,會影響睡眠,如果不吃,是不是就可以不需要悠樂丁? 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問事前避孕藥有年齡限制嗎?我48歲,曾看過醫師說會有中風風險,這需要先做個健康檢查評估嗎?另外請問避孕藥吃低劑量會變胖嗎?謝謝

依您描述的內容: 在經過和醫師討論後,可能您本身尚有其他有機會誘發中風的風險因子,年齡有可能是其一,其他的如抽菸、慢性病、生活作息壓力以及在特定狀況中避孕藥也可能增加風險,因此建議您還是與醫師討論後如果不適合規律服用避孕藥可以再藉由其他措施達到避孕效果;有關於避孕藥造成體重增加的狀況,可以選用較新型的超低劑量雌激素或者是低劑量雌激素類型的事前避孕藥,較少有水腫、體重增加的副作用。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

醫師您好,請問因為自律神經失調長期吃藥(百憂解、復維樂、心康樂、利他能)的話需要特別去檢查肝腎功能嗎?謝謝

依您描述的內容: 成年人可以定期(每一到三年)做一次健康檢查監測肝腎功能,您提到的這些藥物在一般使用下,沒有特別的肝腎毒性,依照原本的頻率檢查即可。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問血壓藥易安穩,可悅你,兩種藥同時吃,會有影響嗎?

依您描述的內容: 這二種藥在藥理分類上屬於同一類藥物, 都是很好的降血壓藥, 請問是二位醫師開給您的嗎? 如果是的話, 建議血壓問題統合給一位醫師照顧就好, 也要讓每位看診的醫師知道您的全部用藥, 以免有重複的風險喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 綜合維他命衛教文章 ►http://bit.ly/2MnBrtZ

藥師您好,已閱讀過您在問8的文章關於「「食品級的B群」跟「藥字號的合利他命B」有什麼不一樣?」。想再請教,為何有些處方藥等級的B群劑量,卻低於指示藥等級和食品的B群呢?

依您描述的內容: 沒有實際看到產品無法很明確說明, 但是一般來說, 藥品的劑量,是根據一連串臨床試驗的結果去決定的, 所以你說的那個處方藥,可能他當初做實驗就是那樣的配方跟劑量去做。 食品級的不需要人體試驗, 只要設計上不要超過一天最高劑量, 應該都是可以被接受。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,如果同時正在服用多種藥物而發生過敏現象,要如何判斷哪一個藥物造成過敏?是否有哪一種檢查可以篩檢呢?我服用的藥物如下:Ibupronfen Tab 400 mg ,Potarlon Tab 500 mg,Ergometrine Tab 0.2M,Cephanmycin Cap 500M

依您描述的內容: 首先全面停藥,請醫師或是藥師根據您的就醫紀錄或是雲端藥歷的資料,協助您釐清哪些藥有吃過,哪些藥沒吃過。 上述這些藥應該是婦產科開出來的?除了ergo~那個藥之外,都是常見有民眾會發生過敏的藥,請儘速回去找原處方醫師討論喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

你好,有看到陳藥師的文章 想請問陳藥師會如何協助戒菸

依您描述的內容: 會從戒菸的動機先開始 並且請戒菸者想像不抽菸之後的生活或是身體健康狀態會怎樣? 本人必須要有強烈戒菸的需求或是意願, 否則不介入。 介入有每週見面諮詢,以及用藥介入, 從日常生活習慣拿掉可能會讓人想抽菸的固定習慣 譬如習慣每天習慣去一家超商買咖啡 店員太熟了,看到你來就拿出菸, 那就換一家超商去。 身邊的抽菸相關用品都丟掉, 等等... 每個人適合的方法不一樣, 建議去看一本書:一千萬人都說有效的戒菸方法 書名很直白,是一個老菸槍寫的,方法跟想法都很棒。 用藥介入,藥師可以用的是尼古丁替代療法, 有口香糖以及貼片, 可以單用或是搭配使用。 改變習慣需要強烈的動機, 以及適時搭配一些生理的回饋, 建議在自己生活圈附近找有做戒菸衛教服務的藥局, 請其中的藥師幫忙~ 祝您明天就能生活在空氣清新的環境 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI