一般來說,藥物做完動物實驗之後要多久才會進行到人體實驗? 是不是人體實驗完成且成功就是「解盲」? 這樣的實驗通常大概要多久才能讓藥品上市 & 使用呢?

依您描述的內容: 藥物研發通常有六個階段:新藥探索、臨床前期動物試驗、新藥審查(IND)、臨床試驗、新藥查驗登記(NDA)、上市後研究。通常到臨床試驗之前,大概需要3-6年的研發時間。從動物試驗結束後必須通過新藥審查才能進行臨床試驗 ,這個新藥審查時間大約是2-3個月。 我們常常從新聞中聽到某一新藥進行「解盲」,這是因為藥物試驗會用到雙盲試驗,即病人被隨機編入對照組與實驗組,對照組給予安慰劑,實驗組給予真正某藥物,所以病人與研究觀察人員都不知道誰得到真正的藥物,直到研究結束才進行資料分析,然而大規模的試驗會設計期中分析(interim analysis)以幫助瞭解未來整個試驗的成功率與可能風險。解盲結果如果達到統計學上的顯著意義(p值<0.05),簡單解釋就是有100人進行雙盲試驗,有95人有達到預期效果,則為解盲成功;若是解盲失敗(p值>0.05)也不是完全失敗,畢竟臨床解盲數據非常複雜,除非療效極好或極差,不然絕大部分藥物試驗結果都落在中間值,研究人員必須就存活期、病人反應、生活品質等多項分析,以瞭解對哪些族群是有效的,以及後續是否有商業開發價值等條件評估,再重新設計條件較有利的臨床試驗,以取得臨床成功的可能。 從新藥探索到上市需要10-15年,根據2014年美國塔夫茨藥物研究研究中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)的報告,統計1997年至2007年間進行初次臨床試驗的藥物,平均開發一個處方新藥的費用為26億美金,折合台幣超過800億元,然而迪馬西博士(Joseph A. DiMasi)在2016年研究(https://goo.gl/BGWVeJ)發現研發成本以8.3%年增長率增加,所以新藥研發是既昂貴又耗時的過程。 謝謝你的詢問,藥師把整個新藥流程與現今新藥狀況都唸了一遍啊~所以才這麼久回應你,過不久文章寫完你就會更清楚明白了。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 杏隆藥局 諮詢藥師 鄭智文 問8健康新聞網 ► https://goo.gl/thHdOq 問8 Facebook ► https://goo.gl/UZt42U 問8 醫學動畫 ► https://goo.gl/Fo1lHQ

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看看別人都問什麼

您好,請問大豆異黃酮與葉黃素能一起吃嗎? 大豆異黃酮吸收效果好是飯前或飯後吃呢? 維他命c吸收效果好是飯前或飯後吃呢?

依您描述的內容: 這三個可以一起吃 建議飯後30分鐘吃 比較不會腸胃不適 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

你好,我想請問關於避孕藥的選擇,之前因下巴長痘,又因年紀問題(40歲)所以有去診所詢問看診醫師後服用黛麗安(無任何不適反應),已服用4個月了,痘痘是有較好了,但還是會冒一點,只是沒之前嚴重了,想問説,如換別的牌子的話,可建議同劑量的(不是有分高低劑量嗎)避免藥有哪些這樣,一樣也有改善痘痘的,謝謝

依您描述的內容: 事前避孕藥中,同時具有效治療青春痘的選擇,是有其他的藥品。但戴麗安已是避孕兼具治療痤瘡的代表藥物,其中的cyproterone acetate(CPA)具有較強的抗雄性化活性,所以同時能夠治療青春痘。另一個被核准治療痤瘡的避孕藥物,悅姿,也具有避孕及治療痤瘡的效果。 在新型的事前避孕藥中,悅姿及戴麗安是有抗痘功用的代表藥物。如果換藥物的話,大部分會是同劑量而不同藥廠製造的藥物像是:愛斯麗安膜衣錠等等,但藥物的取得普及率未必方便,以上供您參考,建議您再與醫師討論換藥的必要性以及其他藥物適不適用的狀況。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli 事後避孕藥迷思 ►http://bit.ly/2M0dSL6

請問,目前服用祈麗安事前避孕藥,但因為拔牙醫生有給我抗生素,這樣會影響藥效嗎?那我應該怎樣維持避孕藥的效果?

依您描述的內容: 祈麗安是低劑量雌激素的事前避孕藥,,比較容易受到四環黴素(Doxycycline)、阿默西林(Amoxicillin)的影響,避孕藥的原理是利用雌激素被腸內的益菌循環再用,令雌激素在身體維持一個穩定水平,抑制卵巢排卵而達到避孕效果。但上述抗生素較有可能因為殺死腸內益菌,使雌激素血中濃度減少,影響效果。如果是短期接受抗生素治療,建議您於這段時間另外使用阻隔式的避孕措施(保險套之類的方式),並持續使用至停藥後的一星期。假使抗生素治療已經持續超過兩周以上,腸道內的益菌可能已經產生抗藥性的平衡,因此雌激素就不易受到代謝的影響,如果已經是長期服用抗生素就不需要額外使用阻隔式的避孕方式。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

我想請問一下,如果吃感冒藥會過敏,有方法可以檢查的出來對哪些藥物過敏嗎? 謝謝喲

依您描述的內容: 可以到醫院的家醫科檢驗過敏原, 但是建議您在發生的當下, 找原本開處方的醫師, 協助您判斷是哪一個藥物過敏, 這樣會最快速、直接。 確認之後記得將此藥物直接寫在健保卡上面, 之後都要避開這個過敏的藥, 第一次過敏可能是輕微紅癢, 若是同樣的東西遇到第二次, 您會非常危險喔,千萬要小心。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 減肥用藥衛教文章 ►http://bit.ly/2TJscb8 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好 本人有在使用身心科的藥物主要是抗焦慮跟鎮定 (立舒定、康緒舒)今天有食用事後避孕藥艾依樂 請問這兩者有交互作用嗎?

依您描述的內容: 這三種藥沒有交互作用的。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問備孕期在挑選市面上的保健食品需要注意什麼呢?鈣、鎂、維生素、靈芝膠囊等,食用上需要注意什麼嗎?

依您描述的內容: 建議去藥局購買孕婦專用的維他命就可以了, 孕期最重要的元素是葉酸,可以幫助胎兒腦神經發育, 磷、鈣、鎂可以幫助骨骼發育,降低孕婦抽筋機率。 靈芝會刺激免疫系統,不確定是好的方向還是壞的方向, 不建議在孕期時候吃。 孕期保持心情愉快,正常生活作息,適當運動,就可以囉, 不需要做太多平常沒有做的事情。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 維生素補充衛教文章 ►http://bit.ly/2Okl0jO

您好,請問心肌梗塞患者吃Q10是否對心臟及血管健康有益呢?

依您描述的內容: 對於健康者可能有保養作用, 如果已經有規律就醫服藥, 要使用Q10請與醫師商量喔。 若體重及血脂較高,減少熱量攝取與減重會更有幫助。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,我目前懷孕25週,最近發燒三天(最高溫37.8)、有服用acetaminophen 緩解退燒,但同時也有鼻涕和喉嚨發炎。去耳鼻喉科診所看診,有說明我目前懷孕,醫師開了cephalexin, Actifed, Jeoase, Sutussi Syrup, 上網查了孕婦用藥分級,上述的藥品多屬B级,請問這樣還可以服用嗎?謝謝

依您描述的內容: 懷孕用藥B級是可以服用的,不用過度擔心, 多喝溫水跟適當運動跟休息,大約1-2週感冒就會痊癒喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

醫師您好,請問因為自律神經失調長期吃藥(百憂解、復維樂、心康樂、利他能)的話需要特別去檢查肝腎功能嗎?謝謝

依您描述的內容: 成年人可以定期(每一到三年)做一次健康檢查監測肝腎功能,您提到的這些藥物在一般使用下,沒有特別的肝腎毒性,依照原本的頻率檢查即可。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

你好 我想詢問 事後避孕藥 艾伊樂 如果是排卵後才吃會不會就沒有效果了呢

依您描述的內容: 艾伊樂的作用是抑制延遲排卵,相較傳統避孕有效投藥時間較長,在事後120小時內服藥,成功避孕率為98%,72小時內服藥避孕效果更好。但如果服用事後藥時已經排卵,那就無法達到避孕效果。服用事後藥後受孕的案例,臨床上雖然少見但仍有發生過。 由於排卵的精確日期非常困難得知,如果您有不確定是否已排卵的疑慮,建議洽婦產科諮詢安排更進一步的檢查。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 事後避孕藥衛教文章 ►http://bit.ly/2Rspgin 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

您好,請問下肢靜脈栓塞,目前服用"艾必克凝"抗凝血劑,可以同時服用"蚓激酶"嗎?還有可以吃綠蜂膠中淬取的"ppls"和葉黃素產品嗎?

依您描述的內容: 已經在吃醫師開立的艾必克凝,不建議再吃任何坊間宣稱有可以溶解血栓的產品, 藥物是經國多國數千人的實驗證實真正有效才會成為藥物,請安心並按時服用藥物, 不要再服用其他宣稱類似療效的東西,以免引起無法預測的大出血,或是影響醫師觀測藥物效果的判斷。 葉黃素可吃無仿。 在服用任何『健康食品』之前,請您先明白,食品之所以是食品,是他對健康只有輔助的功效, 並沒有治療疾病的效果,如果已經經過醫師確診並開藥,請遵循醫師的處方。 健康食品在服用的期間,按照包裝上面建議的方式,按時吃二週,應該就要有效果, 如果沒有效,錢可以省下來。 身體是一個時時在循環過濾的系統,藥吃了,一定的時間就會排出, 所以一定要按時服用,不要想吃就吃,也不要漏了任何一個劑量, 藥的效果才會顯現。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 高血壓用藥禁忌衛教文章 ►http://bit.ly/2MdXZkD 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,因胃潰瘍醫生開耐適恩治療中,如果頭痛想吃止痛(永信藥品,伯樂止痛藥),又怕傷害胃,請問胃潰瘍與服用耐適恩時可以吃止痛藥嗎?

依您描述的內容: 伯樂的成分跟普拿疼一樣,不會傷胃的,可以一起吃沒關係。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 減肥藥衛教文章 ►http://bit.ly/2TJscb8

請問acetaminophen會影響到事前避孕藥的藥效嗎?還有什麼其他藥物會相互影響需要注意的嗎?謝謝

依您描述的內容: 一般常見緩解症狀的藥物有許多種類(例如頭痛、發燒、鼻塞、流鼻水等不同症狀的緩解藥物),大部分不會與避孕藥物產生交互作用。 若需要特別注意的藥物大概是抗生素(盤尼西林、紅黴素等)。因為殺菌作用可能使得避孕藥物的效果減弱,除此之外,某些止痛藥(乙醯氨酚)也可能因為影響藥品代謝的緣故使避孕藥的濃度升高,因此使得副作用的發生機率上升。 您所提到的Acetaminophen是常見的止痛藥成分,也就是前面所提到的乙醯氨酚,可能使雌激素的代謝被抑制,導致副作用發生率增加。 常見可能產生交互作用的藥物包含了安眠藥、抗生素(殺菌劑)、癲癇治療藥物、降血糖藥物等等。由於與避孕藥可能產生交互作用的藥物種類較為繁瑣,建議您還是在就診時跟醫師討論自身有服用的藥物狀況是否恰當使用避孕藥即可。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli 類固醇衛教文章 ►http://bit.ly/2vGy3nH

您好,請問在網路上看到一種膠囊,內容物是否有臨床實證幫助睡眠呢?主要成份是Sour Cherry酸櫻桃、PassionFlower西番蓮,並說據研究顯示櫻桃含有褪黑激素Melatonin

依您描述的內容: 目前這些都屬於食品類的東西, 臨床證據不足, 無法保證療效。 睡眠問題建議用非藥物方法, 譬如不要喝咖啡, 睡眠要充足6-8小時, 白天運動, 在床上不要做睡覺以外的事情,譬如玩手機閱讀等。 盡量不要有「吃什麼東西,才可以幫助睡眠的習慣」 找個持續能做的方法, 或是找出不好睡的原因, 才能從根本解決問題喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 減肥藥物衛教文章 ►http://bit.ly/2TJscb8