一般來說,藥物做完動物實驗之後要多久才會進行到人體實驗? 是不是人體實驗完成且成功就是「解盲」? 這樣的實驗通常大概要多久才能讓藥品上市 & 使用呢?

依您描述的內容: 藥物研發通常有六個階段:新藥探索、臨床前期動物試驗、新藥審查(IND)、臨床試驗、新藥查驗登記(NDA)、上市後研究。通常到臨床試驗之前,大概需要3-6年的研發時間。從動物試驗結束後必須通過新藥審查才能進行臨床試驗 ,這個新藥審查時間大約是2-3個月。 我們常常從新聞中聽到某一新藥進行「解盲」,這是因為藥物試驗會用到雙盲試驗,即病人被隨機編入對照組與實驗組,對照組給予安慰劑,實驗組給予真正某藥物,所以病人與研究觀察人員都不知道誰得到真正的藥物,直到研究結束才進行資料分析,然而大規模的試驗會設計期中分析(interim analysis)以幫助瞭解未來整個試驗的成功率與可能風險。解盲結果如果達到統計學上的顯著意義(p值<0.05),簡單解釋就是有100人進行雙盲試驗,有95人有達到預期效果,則為解盲成功;若是解盲失敗(p值>0.05)也不是完全失敗,畢竟臨床解盲數據非常複雜,除非療效極好或極差,不然絕大部分藥物試驗結果都落在中間值,研究人員必須就存活期、病人反應、生活品質等多項分析,以瞭解對哪些族群是有效的,以及後續是否有商業開發價值等條件評估,再重新設計條件較有利的臨床試驗,以取得臨床成功的可能。 從新藥探索到上市需要10-15年,根據2014年美國塔夫茨藥物研究研究中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)的報告,統計1997年至2007年間進行初次臨床試驗的藥物,平均開發一個處方新藥的費用為26億美金,折合台幣超過800億元,然而迪馬西博士(Joseph A. DiMasi)在2016年研究(https://goo.gl/BGWVeJ)發現研發成本以8.3%年增長率增加,所以新藥研發是既昂貴又耗時的過程。 謝謝你的詢問,藥師把整個新藥流程與現今新藥狀況都唸了一遍啊~所以才這麼久回應你,過不久文章寫完你就會更清楚明白了。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 杏隆藥局 諮詢藥師 鄭智文 問8健康新聞網 ► https://goo.gl/thHdOq 問8 Facebook ► https://goo.gl/UZt42U 問8 醫學動畫 ► https://goo.gl/Fo1lHQ

問8 線上視訊諮詢

諮詢專業醫師的第二意見,確保您得到最適合的治療方案

看看別人都問什麼

您好,我本身是異位性皮膚炎患者,目前還有在使用抗組織胺和類固醇,想了解一下藥品可以與這些保健食品一起服用嗎?也想了解這些保健食品是否可以混著吃,或者需要分開並定時或睡前餐前餐後吃呢?謝謝 1. Now Foods, 洋車前子膠囊 2. Now Foods, 維生素D-3,5,000IU 3. California Gold Nutrition, 飛薊素複合物,肝 臟保健,乳薊,薑黃素,洋薊,蒲公英,姜,黑 胡椒 4. California Gold Nutrition, LactoBif 益生菌, 300 億菌落單位

依您描述的內容: 1.車前子含有很多膠囊,吸水會膨脹,有膠質,會吸附其它東西(藥物),所以單獨吃,跟其他東西至少隔2小時。吃這個要記得多喝水,否則反而會便秘,如果想用來幫助減肥增加飽足感,可以晚餐或是午餐前吃。 2. D3是脂溶性,可以跟最油的那一餐飯一起吃。 3. 保肝的飯後吃,跟其他藥物沒有特別交互作用。 4. 益生菌都可以,跟車前子一起或許不錯。 異味性皮膚炎是長期身體慢性發炎及過敏,可以嘗試不吃蛋、奶等容易導致過敏的東西,甚至也可以嘗試二星期吃全素看看有沒有改善,試試不花錢,這是營養療法滿流行的作法。 祝您早日改善狀況,不需要再吃這麼多藥。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

藥師您好,一些報導提及維他命E有抗凝血的功能;而一些介紹葡萄糖胺的文章中述及它不可與抗凝血的藥物併用,例如:Warfarin,以免增加抗凝血作用。綜合上述兩者,想請問醫師,葡萄糖胺是否可與維他命E併用?併用是否會造成出血的風險?謝謝!

依您描述的內容: 維他命E跟warfarin這種抗凝血藥是不同的作用機制, 不需要過於擔心。 維他命E跟葡萄糖胺併用是可以的, 注意一下維他命E的劑量不要超過每日最大用量, 按照保健品包裝上的建議就可以。 仍然要建議自己是否有相關不正常出血, 如刷牙容易流血,或是身體不正常瘀青等等。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問下肢靜脈栓塞,目前服用"艾必克凝"抗凝血劑,可以同時服用"蚓激酶"嗎?還有可以吃綠蜂膠中淬取的"ppls"和葉黃素產品嗎?

依您描述的內容: 已經在吃醫師開立的艾必克凝,不建議再吃任何坊間宣稱有可以溶解血栓的產品, 藥物是經國多國數千人的實驗證實真正有效才會成為藥物,請安心並按時服用藥物, 不要再服用其他宣稱類似療效的東西,以免引起無法預測的大出血,或是影響醫師觀測藥物效果的判斷。 葉黃素可吃無仿。 在服用任何『健康食品』之前,請您先明白,食品之所以是食品,是他對健康只有輔助的功效, 並沒有治療疾病的效果,如果已經經過醫師確診並開藥,請遵循醫師的處方。 健康食品在服用的期間,按照包裝上面建議的方式,按時吃二週,應該就要有效果, 如果沒有效,錢可以省下來。 身體是一個時時在循環過濾的系統,藥吃了,一定的時間就會排出, 所以一定要按時服用,不要想吃就吃,也不要漏了任何一個劑量, 藥的效果才會顯現。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 高血壓用藥禁忌衛教文章 ►http://bit.ly/2MdXZkD 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,我想詢問月經來第五天是否可以服用悅姿事前避孕?

依您描述的內容: 可以的,只是這樣會改變週期喔。 悦姿是24+4的組合,前24有賀爾蒙成分,後4沒有。 悦姿是處方藥物,需要醫師開立才可以使用,請多跟醫師討論喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

你好,請問因為月經超過好幾天沒來,醫生有開兩天份的藥且藥單上有說明裡面有兩顆黃體素,但我有b肝還有肝血管瘤,可以吃嗎?謝謝

依您描述的內容: 可以吃的,沒有問題不用擔心。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,想請問 1.之前牙齦發炎醫師有開消炎藥(Amoxicillin )和止痛藥,但因為沒很嚴重就沒吃了,這樣會有抗藥性嗎? 2.因為最近肌肉痠痛自覺發炎想說拿起來吃,但不知這消炎藥是否也能幫助到肌腱發炎? 3.開始吃是否就要每天固定吃,把藥吃完才行呢?

依您描述的內容: Amoxicillin是抗生素,不是消炎藥,牙齦發炎時醫師會使用是因為嘴巴裡面很髒,很多細菌,若是有傷口,細菌感染跑到身體裡面,容易引發腦膜炎或心內膜炎,建議若是醫師有開,通常只有二三天份,應按時服用完畢。 Amoxicillin 是殺細菌的,不是消炎藥也無法止痛,如果身體不舒服建議去找醫師正確診斷治療。 不當使用抗生素的確容易產生抗藥性,每次拿到抗生素就要吃完一次療程喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 減肥藥衛教文章 ►http://bit.ly/2TJscb8

想吃避孕藥又不想體重增加要吃那個牌子呢?

依您描述的內容: 目前尚無足夠有力證據顯示服用避孕藥會使得體重增加;但在服用雌激素時,可能會使得身體內的水分及鈉離子滯留,導致水腫的情形發生。因此容易被認為是體重增加。 若是想避免這一類的副作用發生,可以在跟醫師諮詢時提出您的擔憂,選用第三代及第四代的新型避孕藥,所含的雌激素劑量皆為低劑量,可降低水腫發生的機率,這些雌激素含量低的藥品則有祈麗安、玫麗安、戴麗安、悅姿、悅己等,建議您與醫師討論後再選擇適合您自身的藥品。 ※(低劑量的雌激素單一錠含有劑量約為0.02毫克至0.03毫克) 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli 事後避孕藥衛教文章 ►http://bit.ly/2Rspgin

醫師您好,請問 吃完宵夜再吃安眠藥悠樂丁睡覺, 會有什麼其他不良影響嗎?

依您描述的內容: 吃宵夜可能會讓你體重失控,跟吃悠樂丁比較沒關係。 但是睡前吃東西,會影響睡眠,如果不吃,是不是就可以不需要悠樂丁? 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問十全舒鼻康是第幾代的抗組織胺?因為有先查詢抗阻織胺的副作用,才得知有分第一代跟第二代,想了解我目前是吃哪一代的,謝謝

依您描述的內容: 這是一個綜合的藥 成分,我把作用/副作用 簡單寫在後面 有效成分及含量: 每膠囊含: Pseudoephedrine HCl…………………………60 mg 降低鼻塞/可能會有興奮、心跳加速作用 Carbinoxamine maleate……………………...4 mg 降低流鼻水(第一代抗組織胺)/可能會有點想睡 Lysozyme chloride………………………..12.5 mg 降低痰或是鼻水的濃稠度 Glycyrrhizic acid……………..…………..15 mg 甘草酸消炎用 Caffeine anhydrous………………………...40 mg 咖啡因/可能會有興奮、心跳加速作用 如果你是擔心吃第一代抗組織胺會想睡覺, 這個配方的第一個跟第五個,會有抵銷想睡的效果, 但是每個人的反應不一樣, 如果服藥有什麼問題或是不舒服, 可以打盒子上面的服務電話, 找廠商的藥師討論, 或是詢問藥局藥師或是掛號問診所醫師。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 減肥藥衛教文章 ►http://bit.ly/2C8c7UT

請問綜合維他命、綜合礦物質、薏仁精華錠、玻尿酸錠, 我不知道我該如何分配這些保健食品的食用時間,我怕會衝突,請幫我解答謝謝! 1.綜合維他命 2.綜合礦物質 3.薏仁精華錠 4.玻尿酸錠

依您描述的內容: 各家商品的成分都不一樣 依您這樣的描述很難給準確的建議喔 可以依照罐子上面的建議為準 這幾樣都是普通的東西 一起吃也不會有太大問題 一般來說 綜合維他命 早上飯後 礦物質 睡前 薏仁 都可以 玻尿酸睡前 可依包裝建議,或是直接諮詢您買的廠商喔 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

你好醫師,我是長期(至少5年以上)吃安眠藥的人, 服用晚安益生菌會有幫助嗎? 挑選時需要注意什麼嗎? 謝謝醫師

依您描述的內容: 大概看了一下您說的這個商品, 網路上充斥著廣告文章, 益生菌能夠幫助睡眠? 這個真的在學理上沒見過, 所以他才需要添加GABA 色胺酸等, 但是GABA用吃的沒有效果,他無法進入大腦中。 您已經在吃安眠藥, 這種『食品』效果應該不會太大, 讓自己有好的睡眠習慣比較重要, 白天運動、過中午不喝茶、咖啡, 戒菸等等, 因為不瞭解您的生活習慣無法給很精確的建議, 您可以回想自己平常生活作息, 有沒有什麼方法會干擾睡眠, 改變什麼習慣會比較好等等。 建議從根本去改善, 祝您可以漸漸脫離安眠藥物。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問原本我都是月經第五天服用第一顆事前避孕藥,月經會在週期第28天來到,那我這次在月經第三天就吃了第一顆,請問月經還是依然在第28天來嗎?還是會提早呢?若是不小心吃錯時間該怎麼做呢? 謝謝回覆,辛苦你們了!

依您描述的內容: 由於提供的藥物資訊不夠確實,我只能夠從您所提到的月經後第五天開始服藥,推斷您服用的是21顆類型的事前避孕藥。 您這次在月經後第三天開始服藥,是有可能導致下一次的月經提早到來,大約會在您此次的第21顆服藥完畢後2-4天來經。實際上不需要補吃或者是延後再吃,再服用下一盒事前藥時,請在月經來後的第五天再開始服藥。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli 事後避孕藥衛教文章 ►http://bit.ly/2YGPGPR

您好,請問如果有心律不整、心房顫動,目前有吃藥物rytmonorm心利正、propranolol,是否可以補充Q10、魚油呢?平時可以飲食方面,還有可以補充什麼營養品對心臟有幫助? 謝謝您。

依您描述的內容: 魚油Q10是可以的, 心利正跟鉀離子有關,飲食上注意高鉀離子的食物不要一下子吃太多,如香蕉,也不要換成健康低鈉鹽(含鉀高)。 因為藥物與食物交互作用的關係, 請不要吃葡萄柚汁、柚子,以及喝酒。 另外也不要喝咖啡及茶,因為會影響你的心跳。 如果要運動請進行緩和的運動就好,不要勉強,也不要完全不運動喔。 飲食清淡均衡即可,也請維持健康的睡眠習慣及愉快的心情喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問,如果常常感到很疲勞,吃B群是有醫學實證的改善疲勞效果嗎?選擇上需要注意什麼呢?

依您描述的內容: B群是可以幫助比較快『恢復』疲勞, 但是無法阻止疲勞產生, 會疲勞的原因,您要從自己生活中找起: 晚睡、睡得少、沒有運動、沒有按時吃飯等等, 相信有很多事情,會造成您的疲勞, 所以解決產生疲勞的原因才是治本的方法。 選擇上,選擇大廠牌,綜合B群就可以了, 每天早上飯後才吃,不要跟咖啡一起吃,免得產生噁心感。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 維生素衛教文章 ►http://bit.ly/2UHe3zS