一般來說,藥物做完動物實驗之後要多久才會進行到人體實驗? 是不是人體實驗完成且成功就是「解盲」? 這樣的實驗通常大概要多久才能讓藥品上市 & 使用呢?

依您描述的內容: 藥物研發通常有六個階段:新藥探索、臨床前期動物試驗、新藥審查(IND)、臨床試驗、新藥查驗登記(NDA)、上市後研究。通常到臨床試驗之前,大概需要3-6年的研發時間。從動物試驗結束後必須通過新藥審查才能進行臨床試驗 ,這個新藥審查時間大約是2-3個月。 我們常常從新聞中聽到某一新藥進行「解盲」,這是因為藥物試驗會用到雙盲試驗,即病人被隨機編入對照組與實驗組,對照組給予安慰劑,實驗組給予真正某藥物,所以病人與研究觀察人員都不知道誰得到真正的藥物,直到研究結束才進行資料分析,然而大規模的試驗會設計期中分析(interim analysis)以幫助瞭解未來整個試驗的成功率與可能風險。解盲結果如果達到統計學上的顯著意義(p值<0.05),簡單解釋就是有100人進行雙盲試驗,有95人有達到預期效果,則為解盲成功;若是解盲失敗(p值>0.05)也不是完全失敗,畢竟臨床解盲數據非常複雜,除非療效極好或極差,不然絕大部分藥物試驗結果都落在中間值,研究人員必須就存活期、病人反應、生活品質等多項分析,以瞭解對哪些族群是有效的,以及後續是否有商業開發價值等條件評估,再重新設計條件較有利的臨床試驗,以取得臨床成功的可能。 從新藥探索到上市需要10-15年,根據2014年美國塔夫茨藥物研究研究中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)的報告,統計1997年至2007年間進行初次臨床試驗的藥物,平均開發一個處方新藥的費用為26億美金,折合台幣超過800億元,然而迪馬西博士(Joseph A. DiMasi)在2016年研究(https://goo.gl/BGWVeJ)發現研發成本以8.3%年增長率增加,所以新藥研發是既昂貴又耗時的過程。 謝謝你的詢問,藥師把整個新藥流程與現今新藥狀況都唸了一遍啊~所以才這麼久回應你,過不久文章寫完你就會更清楚明白了。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 杏隆藥局 諮詢藥師 鄭智文 問8健康新聞網 ► https://goo.gl/thHdOq 問8 Facebook ► https://goo.gl/UZt42U 問8 醫學動畫 ► https://goo.gl/Fo1lHQ

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看看別人都問什麼

您好,我想詢問月經來第五天是否可以服用悅姿事前避孕?

依您描述的內容: 可以的,只是這樣會改變週期喔。 悦姿是24+4的組合,前24有賀爾蒙成分,後4沒有。 悦姿是處方藥物,需要醫師開立才可以使用,請多跟醫師討論喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問服用降血脂藥物可以吃柚子類水果嗎 AA57802100 IROTY 10mg F.C TABLETS

依您描述的內容: 降血脂的藥物中,有一類叫做statin類,從藥品學名的結尾可以判斷,都是-statin,因為商品名各異,藥師們判斷是否有交互作用都是看學名為主。 其中 Atorvastatin、Lovastatin、Simvastatin這三種成分不能跟柚子併用,會減少藥物代謝,延長藥物停留在體內的時間,進而增加濃度,提高副作用發生的可能性(肌肉疼痛,橘色尿,橫紋肌溶解等) 而Fluvastatin、Rosuvastatin、Pravastatin則不會跟柚子有交互作用。 若是不容易記憶或是不理解藥名,可以在領藥時向藥師諮詢,這題是國考必考題目。 服用此類藥物都不建議飲酒喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君

您好,我是個使用減肥藥物近五年的人。其實藥物對我的副作用很多,這期間也曾想要戒掉減肥藥,但一發現體重升了一點點,就又會開始服用藥物。 最近是真的下定決心想要停藥,但又害怕隨之而來的水腫與復胖,自覺這已經是種心理依賴的病症了,想詢問可以如何減少對藥物的依賴呢?戒除藥物的水腫的過渡期通常是會持續多久呢? 診所藥單部分:(括弧為自行查詢到的藥物名稱及效用) H.W (診所宣稱為膠原蛋白) QUIMADINE(白色錠;CCP E8/胃藥) UXETIN(白綠色膠囊;CCP B54/抑鬱症、暴食症、強迫症) VICAPOLE CAPSULES"H(橘綠色膠囊/消除卷睡和疲勞) VILI(藍色錠;DS T76/消除倦睡和疲勞,內含Caffeine中樞興奮、Thiamine HCL維生素B1) Ephedrinum(粉紅色YP I03/麻黃) anza-p(粉橘色半顆/利尿劑) CIVICOM(桃紅色膠囊/維他命B、C缺乏) Asumalife(黃色膠囊/ 過敏鼻炎、尋麻疹、皮膚炎)

依您描述的內容: 不好意思隔了幾天才回覆, 因為您的問題讓我覺得很心疼, 我一直都不贊成用吃藥來減肥, 更何況您用的藥都不是正規的減肥藥, 想必吃了身體一定很不舒服。 UXETIN抗憂鬱藥>為了降低你的食慾,但是沒有憂鬱症或躁鬱症的人,吃了反而心情會變差。 QUIMADINE是一種降低胃酸分泌的藥,如果長期胃酸受到抑制,會消化不良。 以下三個屬於興奮劑,如果在晚上吃,應該很難睡著 VICAPOLE CAPSULES"H(橘綠色膠囊/消除卷睡和疲勞) VILI(藍色錠;DS T76/消除倦睡和疲勞,內含Caffeine中樞興奮、Thiamine HCL維生素B1) Ephedrinum(粉紅色YP I03/麻黃) 而且VICA~跟VILI 二個是一樣的東西 利尿劑可能會讓你容易頭暈低血壓,加上那些興奮劑,我想你應該常常覺得輕飄飄地。 Asumalife 這是抗組織胺,副作用是會增加食慾,我真的不知道這樣的處方的目的是什麼? ---------------- 如果我是你,我會立即停止所有藥物, 但是要提醒您一點,UXETIN是一種分類叫做SSRI,如果突然停藥,會產生一些不舒服的感覺, 以下資訊給您參考: 『選擇性血清素再吸收抑制劑停藥症候群Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI) Discontinuation Syndrome』,也被稱為抗憂鬱藥物停藥症候群(Antidepressant discontinuation syndrome)。選擇性血清素再吸收抑制劑(Selective Serotonin Reuptake Inhibitor,SSRI)是一種常見的抗憂鬱劑。學理上,使用選擇性血清素再吸收抑制劑(SSRI)並不會成癮,但突然停止服用抗憂鬱藥可能會導致戒斷症狀,常見的戒斷症狀包括:頭暈、疲勞、嗜睡、頭痛、噁心,焦躁不安、焦慮、寒顫、手腳掌發汗、失眠、易怒、肌痛、感覺異常、流鼻水、震顫、類似流感症狀也不少見,甚至會出現反彈性的憂鬱症症狀。 這部分建議您找有健保的精神科醫師看診,請他協助您慢慢降低藥物劑量,然後停藥。 --------------- 再來我們回到減肥這件事, 之前我有一篇文章, 建議您參考: 【陳姵君藥師】減肥藥有用嗎?認識常見減肥方法成效&副作用 https://tw.wen8health.com/article/762 你要知道最有用的減肥方法是增肌減脂 讓身體自然代謝率提高 睡覺都會瘦 而不是吃這些藥 你的藥,沒有一個會增肌減脂的 我們都在減肥的路上奮鬥 我也曾經在意過體重機上的數字 但是,開始運動之後 你會發現數字不在那麼重要了 你會開始感覺到身體的曲線越來越好看 褲子越來越鬆 穿衣服也是怎樣都美 那才是真的可以讓你維持一個健康的身體的方法 而不是靠藥物 更何況你吃得還不是正規減肥藥 應該也花了你很多錢對嗎? 我會建議你多看一些健康的減肥方法 譬如也是問8團隊醫師的蔡明劼醫師 https://www.facebook.com/Dr.HealthFitness/ 他的粉專在這裡 蔡醫師常常會分享很多正確有效的減肥資訊 還有對市面上新出現的減肥方法有專業的評論 建議可以追蹤 也可以多加入一些正確減脂瘦身的社團 大家一起互相加油打氣 不要再依靠那些不值得依靠有搞壞你身體的藥物 減肥(維持體重)是一輩子的功課 希望你能使用對你的身體健康有幫助的方法 我們一起努力吧~ 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問有服用降血壓藥,還有葉黃素,鈣片胃藥,就不能吃葡萄柚了嗎? 謝謝

依您描述的內容: 葡萄柚、柚子、柳丁等柑橘類的水果含有可能會跟高血壓藥如脈優有交互作用,可能會讓藥排出的速度變慢,進而增強降血壓的效果,使得血壓過低。 一天只吃一、二口影響不大,但不建議一天吃一整顆,或是一整杯果汁。 因為不知道您的血壓藥是哪一顆,可以請您提供所有用藥清單,再協助您仔細判斷。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,我本身是異位性皮膚炎患者,目前還有在使用抗組織胺和類固醇,想了解一下藥品可以與這些保健食品一起服用嗎?也想了解這些保健食品是否可以混著吃,或者需要分開並定時或睡前餐前餐後吃呢?謝謝 1. Now Foods, 洋車前子膠囊 2. Now Foods, 維生素D-3,5,000IU 3. California Gold Nutrition, 飛薊素複合物,肝 臟保健,乳薊,薑黃素,洋薊,蒲公英,姜,黑 胡椒 4. California Gold Nutrition, LactoBif 益生菌, 300 億菌落單位

依您描述的內容: 1.車前子含有很多膠囊,吸水會膨脹,有膠質,會吸附其它東西(藥物),所以單獨吃,跟其他東西至少隔2小時。吃這個要記得多喝水,否則反而會便秘,如果想用來幫助減肥增加飽足感,可以晚餐或是午餐前吃。 2. D3是脂溶性,可以跟最油的那一餐飯一起吃。 3. 保肝的飯後吃,跟其他藥物沒有特別交互作用。 4. 益生菌都可以,跟車前子一起或許不錯。 異味性皮膚炎是長期身體慢性發炎及過敏,可以嘗試不吃蛋、奶等容易導致過敏的東西,甚至也可以嘗試二星期吃全素看看有沒有改善,試試不花錢,這是營養療法滿流行的作法。 祝您早日改善狀況,不需要再吃這麼多藥。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問長期服用避孕藥玫麗安®糖衣錠至少5年,有可能會造成生理週期變短、經血量變少嗎?

依您描述的內容: 新一代的事前避孕藥,導致腦下垂體抑制的作用,進而女性自身便會產生較少的雌激素。而雌激素減少則可能造成子宮內膜增生減少,因此在內膜剝落時產生經血量也跟著變少,來經的日子自然也會減少一兩天。這是屬於服用事前避孕藥後可預期的生理現象,在持續的服用之後,也有機率會產生閉經的現象。而因腦下垂體抑制,有可能在停藥後數月仍無法恢復正常月經週期,不過,這通常都是可逆的!停藥之後,經血減少或是閉經的狀況,可自行復原或使用藥物治療。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

您好,Peggie,我是上個您課的巴菲特學員,想問一下孕婦維他命有推薦的嗎?

依您描述的內容: 孕婦要吃鈣以及葉酸, 容易買到又便宜的是善存的新寶納多就可以喔,屈臣氏就可以買。 恭喜妳~保持愉快心情是最好的喔:) 如果要指定我問問題可以到大天使TV的youtube頻道找我喔 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 懷孕用藥衛教文章 ►http://bit.ly/2qB0IuH 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

謝謝陳藥師回覆關於血壓藥是否能吃葡萄柚的疑問。我的用藥是易安穩,飲食上還有需要注意什麼嗎?謝謝

依您描述的內容: 易安穩是複方成份,因為其中的amlodipine 不能吃葡萄柚喔。 建議也不要喝酒。 其它重注意事項跟一般一樣喔, 注意每天要定時量血壓。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問,如果常常感到很疲勞,吃B群是有醫學實證的改善疲勞效果嗎?選擇上需要注意什麼呢?

依您描述的內容: B群是可以幫助比較快『恢復』疲勞, 但是無法阻止疲勞產生, 會疲勞的原因,您要從自己生活中找起: 晚睡、睡得少、沒有運動、沒有按時吃飯等等, 相信有很多事情,會造成您的疲勞, 所以解決產生疲勞的原因才是治本的方法。 選擇上,選擇大廠牌,綜合B群就可以了, 每天早上飯後才吃,不要跟咖啡一起吃,免得產生噁心感。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 維生素衛教文章 ►http://bit.ly/2UHe3zS

你好 我想詢問 事後避孕藥 艾伊樂 如果是排卵後才吃會不會就沒有效果了呢

依您描述的內容: 艾伊樂的作用是抑制延遲排卵,相較傳統避孕有效投藥時間較長,在事後120小時內服藥,成功避孕率為98%,72小時內服藥避孕效果更好。但如果服用事後藥時已經排卵,那就無法達到避孕效果。服用事後藥後受孕的案例,臨床上雖然少見但仍有發生過。 由於排卵的精確日期非常困難得知,如果您有不確定是否已排卵的疑慮,建議洽婦產科諮詢安排更進一步的檢查。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 事後避孕藥衛教文章 ►http://bit.ly/2Rspgin 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

我想請問一下,如果吃感冒藥會過敏,有方法可以檢查的出來對哪些藥物過敏嗎? 謝謝喲

依您描述的內容: 可以到醫院的家醫科檢驗過敏原, 但是建議您在發生的當下, 找原本開處方的醫師, 協助您判斷是哪一個藥物過敏, 這樣會最快速、直接。 確認之後記得將此藥物直接寫在健保卡上面, 之後都要避開這個過敏的藥, 第一次過敏可能是輕微紅癢, 若是同樣的東西遇到第二次, 您會非常危險喔,千萬要小心。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 減肥用藥衛教文章 ►http://bit.ly/2TJscb8 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好, 請問, 婦產科醫師 避孕藥若是要用來延經的話, 最晚要在月經週期的哪一天吃呢?若停藥就會馬上或隔天就來月經嗎?或是藥停要多久才會恢復正常呢?

依您描述的內容: 一般來說會建議在月經週期的第5-7天左右開始服用避孕藥以達到延經目的,通常在停藥後的2-3天會來經、也是有停藥後隔天就來潮的狀況,依每個人身體狀況反應不一。距離下次月經來的時間越近,可能需要服用高劑量的黃體素或是採用其他方式延經,除了副作用發生率高以外,延經的失敗率也較高,而如果是距離經期來潮較近的時間(一周內),則很難改變經期來的時間。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

請問在不知情懷孕情況下吃了感冒藥對胚胎會有影響嗎?藥物如下: Mesquitazine Procaterol 25u Acetaminophen 500 Cimetidine 200 Amoxicillin 500 Sennoside 12

依您描述的內容: 孕婦用藥危險度之區別 ●美國FDA針對懷孕期間用藥之危險度,將各類藥品劃分成 A,B,C,D,X等五級 ●A、B級:為安全用藥 ●C級:為權衡得失之用藥 ●D、X級:為禁忌   孕婦用藥危險度之定義 ●A級:長期使用並未發現任何胎兒毒性 ●B級:在動物試驗對胎兒無毒性 ●C級:動物試驗對胎兒有毒害,但人體未確 ●D級:在人體已出現胎兒有毒害之報告 ●X級:絕對禁忌 Mesquitazine ? Procaterol 25u C級 Acetaminophen 500 A級 Cimetidine 200 B級 Amoxicillin 500 A或B級 Sennoside 12 C級 若從最後一次月經算起滿5個星期後,胚胎才會開始發育,之前的藥物對其影響不大。 吃了少量的藥物,不用太過緊張,請與產檢醫師討論。 孕期保持心情愉快,維持正常的生活與飲食及運動,就是最好的措施喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問服用血壓藥易安穩,還可以吃犀利士每日錠嗎?

依您描述的內容: 易安穩可以跟犀利士併用沒有問題, 但是請讓二位開方醫師都知道有在同時使用這二種藥物, 並且每日觀測自己的血壓, 如果血壓太低,或是強烈頭痛、頭暈等, 請與犀利士的開方醫師商量。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 高血壓用藥衛教文章 ►http://bit.ly/2MdXZkD