一般來說,藥物做完動物實驗之後要多久才會進行到人體實驗? 是不是人體實驗完成且成功就是「解盲」? 這樣的實驗通常大概要多久才能讓藥品上市 & 使用呢?

依您描述的內容: 藥物研發通常有六個階段:新藥探索、臨床前期動物試驗、新藥審查(IND)、臨床試驗、新藥查驗登記(NDA)、上市後研究。通常到臨床試驗之前,大概需要3-6年的研發時間。從動物試驗結束後必須通過新藥審查才能進行臨床試驗 ,這個新藥審查時間大約是2-3個月。 我們常常從新聞中聽到某一新藥進行「解盲」,這是因為藥物試驗會用到雙盲試驗,即病人被隨機編入對照組與實驗組,對照組給予安慰劑,實驗組給予真正某藥物,所以病人與研究觀察人員都不知道誰得到真正的藥物,直到研究結束才進行資料分析,然而大規模的試驗會設計期中分析(interim analysis)以幫助瞭解未來整個試驗的成功率與可能風險。解盲結果如果達到統計學上的顯著意義(p值<0.05),簡單解釋就是有100人進行雙盲試驗,有95人有達到預期效果,則為解盲成功;若是解盲失敗(p值>0.05)也不是完全失敗,畢竟臨床解盲數據非常複雜,除非療效極好或極差,不然絕大部分藥物試驗結果都落在中間值,研究人員必須就存活期、病人反應、生活品質等多項分析,以瞭解對哪些族群是有效的,以及後續是否有商業開發價值等條件評估,再重新設計條件較有利的臨床試驗,以取得臨床成功的可能。 從新藥探索到上市需要10-15年,根據2014年美國塔夫茨藥物研究研究中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)的報告,統計1997年至2007年間進行初次臨床試驗的藥物,平均開發一個處方新藥的費用為26億美金,折合台幣超過800億元,然而迪馬西博士(Joseph A. DiMasi)在2016年研究(https://goo.gl/BGWVeJ)發現研發成本以8.3%年增長率增加,所以新藥研發是既昂貴又耗時的過程。 謝謝你的詢問,藥師把整個新藥流程與現今新藥狀況都唸了一遍啊~所以才這麼久回應你,過不久文章寫完你就會更清楚明白了。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 杏隆藥局 諮詢藥師 鄭智文 問8健康新聞網 ► https://goo.gl/thHdOq 問8 Facebook ► https://goo.gl/UZt42U 問8 醫學動畫 ► https://goo.gl/Fo1lHQ

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看看別人都問什麼

請問成年人每天要吃多少單位的鎂和鋅?

依您描述的內容: 依照衛生福利部食品藥物管理署 今年剛公佈的 「國人膳食營養素參考攝取量」第八版 https://www.hpa.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeid=544&pid=725 成年人31-50歲 建議攝取量 鋅 男15毫克/女12毫克 鎂 男380毫克/女320毫克 但仍可依個人目前基本飲食以及疾病狀況調整 詳細個人化的判斷 可尋求 醫師、藥師、或是營養師的協助 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

我想請問 孕婦補充維他命c 可以選擇市面上賣的發泡錠嗎 還是維他命c錠會比較好謝謝

依您描述的內容: 可以喔,沒有影響。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 戒菸戒斷症衛教文章 ►http://bit.ly/2ZaoX3l

你好,我想請問關於避孕藥的選擇,之前因下巴長痘,又因年紀問題(40歲)所以有去診所詢問看診醫師後服用黛麗安(無任何不適反應),已服用4個月了,痘痘是有較好了,但還是會冒一點,只是沒之前嚴重了,想問説,如換別的牌子的話,可建議同劑量的(不是有分高低劑量嗎)避免藥有哪些這樣,一樣也有改善痘痘的,謝謝

依您描述的內容: 事前避孕藥中,同時具有效治療青春痘的選擇,是有其他的藥品。但戴麗安已是避孕兼具治療痤瘡的代表藥物,其中的cyproterone acetate(CPA)具有較強的抗雄性化活性,所以同時能夠治療青春痘。另一個被核准治療痤瘡的避孕藥物,悅姿,也具有避孕及治療痤瘡的效果。 在新型的事前避孕藥中,悅姿及戴麗安是有抗痘功用的代表藥物。如果換藥物的話,大部分會是同劑量而不同藥廠製造的藥物像是:愛斯麗安膜衣錠等等,但藥物的取得普及率未必方便,以上供您參考,建議您再與醫師討論換藥的必要性以及其他藥物適不適用的狀況。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli 事後避孕藥迷思 ►http://bit.ly/2M0dSL6

您好,請問富鐵好嚼錠 100mg 的實際元素鐵含量是 多少?

依您描述的內容: 藥品仿單說明: 「每一錠含有100毫克以氫氧化三鐵之巨麥芽糖復合物形式存在的鐵」 這個文字的意思就是每一錠100mg鐵元素喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

我想請問一下,如果吃感冒藥會過敏,有方法可以檢查的出來對哪些藥物過敏嗎? 謝謝喲

依您描述的內容: 可以到醫院的家醫科檢驗過敏原, 但是建議您在發生的當下, 找原本開處方的醫師, 協助您判斷是哪一個藥物過敏, 這樣會最快速、直接。 確認之後記得將此藥物直接寫在健保卡上面, 之後都要避開這個過敏的藥, 第一次過敏可能是輕微紅癢, 若是同樣的東西遇到第二次, 您會非常危險喔,千萬要小心。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 減肥用藥衛教文章 ►http://bit.ly/2TJscb8 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,想請問鈣片加鎂是否可以一大早空腹時吃?因為飯後要吃鐵劑,怕鐵與鈣會有交互作用所以想要飯前吃 請問可以嗎? 不會傷胃嗎?

依您描述的內容: 鈣片空腹吃沒有問題,不會傷胃,而且吸收較好。 其實鐵劑也是空腹吃效果比較好喔。 空腹指的是飯前一小時或飯後二小時。 鐵跟鈣不能一起吃,請您分開在不同餐吃。 另外咖啡、茶,也會降低鐵的吸收,要分開喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

醫生您好,請問我有長期在吃抗憂鬱跟抗焦慮藥物(贊安諾、禧濱),但我上網得知吃魚油跟維他命b群也可幫助降低憂鬱,請問西藥跟魚油、b群要間隔幾小時吃?我,魚油跟b群可以同時吃嗎?謝謝

依您描述的內容: 同時吃沒有什麼問題, 但是建議B群早上飯後吃, 魚油跟你吃最油的那餐飯一起吃, 這樣吸收效果會最好喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

醫師您好,我被診斷是躁鬱症,主要吃的是鋰齊寧、心康樂、柔靈平50字樣,想請問吃精神科的藥物是否不能喝咖啡、柚子、運動飲料,怕影響代謝嗎?另外網路寫天然安眠藥是香蕉櫻桃跟奇異果,還有其他的嗎?

依您描述的內容: 咖啡因會讓大腦在比較興奮的狀態,所以不建議喝。 柚子是會影響藥物的代謝沒有錯~可能會增加藥品在身體裡面的量。 運動飲料倒是還好,只怕糖分過高而已~ 可以幫助睡眠的食物還有牛奶、以及洋甘菊茶,但睡前不要喝太多,怕你因為想上廁所而中斷了睡眠~ 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問備孕期在挑選市面上的保健食品需要注意什麼呢?鈣、鎂、維生素、靈芝膠囊等,食用上需要注意什麼嗎?

依您描述的內容: 建議去藥局購買孕婦專用的維他命就可以了, 孕期最重要的元素是葉酸,可以幫助胎兒腦神經發育, 磷、鈣、鎂可以幫助骨骼發育,降低孕婦抽筋機率。 靈芝會刺激免疫系統,不確定是好的方向還是壞的方向, 不建議在孕期時候吃。 孕期保持心情愉快,正常生活作息,適當運動,就可以囉, 不需要做太多平常沒有做的事情。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 維生素補充衛教文章 ►http://bit.ly/2Okl0jO

您好….請教一些問題 目前全親餵母奶,但因確診,醫生開一顆抗生素Zithromax給我服用,請問是否要三天後才能餵寶寶喝奶呢?或者,服用後兩小時後在餵奶?

依您描述的內容: 這個藥物在哺乳期可以使用喔, 如果還是不放心,可以直接打電話回去開立藥物給你的單位詢問。 祝您一切順利健康~ 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好 我想請問哺乳媽媽 可以使用事前避孕藥嗎 會不會造成寶寶的影響呢?

依您描述的內容: 事前避孕藥幾乎不會分泌到母乳當中,對寶寶影響很小,但含有雌激素的避孕藥可能會減少母乳的量,可以選用只有黃體素的藥品,請告知處方醫師正在哺乳中,請醫師開立適當的藥物。使用保險套避孕也是安全有效的方法。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好, 請問, 婦產科醫師 避孕藥若是要用來延經的話, 最晚要在月經週期的哪一天吃呢?若停藥就會馬上或隔天就來月經嗎?或是藥停要多久才會恢復正常呢?

依您描述的內容: 一般來說會建議在月經週期的第5-7天左右開始服用避孕藥以達到延經目的,通常在停藥後的2-3天會來經、也是有停藥後隔天就來潮的狀況,依每個人身體狀況反應不一。距離下次月經來的時間越近,可能需要服用高劑量的黃體素或是採用其他方式延經,除了副作用發生率高以外,延經的失敗率也較高,而如果是距離經期來潮較近的時間(一周內),則很難改變經期來的時間。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

藥師您好,謝謝您回覆關於藥物過敏的問題。想請問有那些檢驗方式可以檢測出過敏原? 還是會因為不同的藥物而有不同的檢驗方式呢?謝謝

依您描述的內容: 是可以檢驗的喔,可能要問問一些比較大的醫院有沒有在測藥物過敏。 目前有二個比較特別的藥降尿酸的allopurinol,以及抗癲癇的carbamazepine 這二個藥使用之前會先測基因,看看有沒有過敏。 不同的藥物是不同的檢驗方法喔,因為每個藥物本身就是不一樣的東西,所以無法用單一方法測得。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問服用降血脂藥物可以吃柚子類水果嗎 AA57802100 IROTY 10mg F.C TABLETS

依您描述的內容: 降血脂的藥物中,有一類叫做statin類,從藥品學名的結尾可以判斷,都是-statin,因為商品名各異,藥師們判斷是否有交互作用都是看學名為主。 其中 Atorvastatin、Lovastatin、Simvastatin這三種成分不能跟柚子併用,會減少藥物代謝,延長藥物停留在體內的時間,進而增加濃度,提高副作用發生的可能性(肌肉疼痛,橘色尿,橫紋肌溶解等) 而Fluvastatin、Rosuvastatin、Pravastatin則不會跟柚子有交互作用。 若是不容易記憶或是不理解藥名,可以在領藥時向藥師諮詢,這題是國考必考題目。 服用此類藥物都不建議飲酒喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君