一般來說,藥物做完動物實驗之後要多久才會進行到人體實驗? 是不是人體實驗完成且成功就是「解盲」? 這樣的實驗通常大概要多久才能讓藥品上市 & 使用呢?

依您描述的內容: 藥物研發通常有六個階段:新藥探索、臨床前期動物試驗、新藥審查(IND)、臨床試驗、新藥查驗登記(NDA)、上市後研究。通常到臨床試驗之前,大概需要3-6年的研發時間。從動物試驗結束後必須通過新藥審查才能進行臨床試驗 ,這個新藥審查時間大約是2-3個月。 我們常常從新聞中聽到某一新藥進行「解盲」,這是因為藥物試驗會用到雙盲試驗,即病人被隨機編入對照組與實驗組,對照組給予安慰劑,實驗組給予真正某藥物,所以病人與研究觀察人員都不知道誰得到真正的藥物,直到研究結束才進行資料分析,然而大規模的試驗會設計期中分析(interim analysis)以幫助瞭解未來整個試驗的成功率與可能風險。解盲結果如果達到統計學上的顯著意義(p值<0.05),簡單解釋就是有100人進行雙盲試驗,有95人有達到預期效果,則為解盲成功;若是解盲失敗(p值>0.05)也不是完全失敗,畢竟臨床解盲數據非常複雜,除非療效極好或極差,不然絕大部分藥物試驗結果都落在中間值,研究人員必須就存活期、病人反應、生活品質等多項分析,以瞭解對哪些族群是有效的,以及後續是否有商業開發價值等條件評估,再重新設計條件較有利的臨床試驗,以取得臨床成功的可能。 從新藥探索到上市需要10-15年,根據2014年美國塔夫茨藥物研究研究中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)的報告,統計1997年至2007年間進行初次臨床試驗的藥物,平均開發一個處方新藥的費用為26億美金,折合台幣超過800億元,然而迪馬西博士(Joseph A. DiMasi)在2016年研究(https://goo.gl/BGWVeJ)發現研發成本以8.3%年增長率增加,所以新藥研發是既昂貴又耗時的過程。 謝謝你的詢問,藥師把整個新藥流程與現今新藥狀況都唸了一遍啊~所以才這麼久回應你,過不久文章寫完你就會更清楚明白了。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 杏隆藥局 諮詢藥師 鄭智文 問8健康新聞網 ► https://goo.gl/thHdOq 問8 Facebook ► https://goo.gl/UZt42U 問8 醫學動畫 ► https://goo.gl/Fo1lHQ

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請問成年人每天要吃多少單位的鎂和鋅?

依您描述的內容: 依照衛生福利部食品藥物管理署 今年剛公佈的 「國人膳食營養素參考攝取量」第八版 https://www.hpa.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeid=544&pid=725 成年人31-50歲 建議攝取量 鋅 男15毫克/女12毫克 鎂 男380毫克/女320毫克 但仍可依個人目前基本飲食以及疾病狀況調整 詳細個人化的判斷 可尋求 醫師、藥師、或是營養師的協助 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,我目前懷孕25週,最近發燒三天(最高溫37.8)、有服用acetaminophen 緩解退燒,但同時也有鼻涕和喉嚨發炎。去耳鼻喉科診所看診,有說明我目前懷孕,醫師開了cephalexin, Actifed, Jeoase, Sutussi Syrup, 上網查了孕婦用藥分級,上述的藥品多屬B级,請問這樣還可以服用嗎?謝謝

依您描述的內容: 懷孕用藥B級是可以服用的,不用過度擔心, 多喝溫水跟適當運動跟休息,大約1-2週感冒就會痊癒喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問下肢靜脈栓塞,目前服用"艾必克凝"抗凝血劑,可以同時服用"蚓激酶"嗎?還有可以吃綠蜂膠中淬取的"ppls"和葉黃素產品嗎?

依您描述的內容: 已經在吃醫師開立的艾必克凝,不建議再吃任何坊間宣稱有可以溶解血栓的產品, 藥物是經國多國數千人的實驗證實真正有效才會成為藥物,請安心並按時服用藥物, 不要再服用其他宣稱類似療效的東西,以免引起無法預測的大出血,或是影響醫師觀測藥物效果的判斷。 葉黃素可吃無仿。 在服用任何『健康食品』之前,請您先明白,食品之所以是食品,是他對健康只有輔助的功效, 並沒有治療疾病的效果,如果已經經過醫師確診並開藥,請遵循醫師的處方。 健康食品在服用的期間,按照包裝上面建議的方式,按時吃二週,應該就要有效果, 如果沒有效,錢可以省下來。 身體是一個時時在循環過濾的系統,藥吃了,一定的時間就會排出, 所以一定要按時服用,不要想吃就吃,也不要漏了任何一個劑量, 藥的效果才會顯現。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 高血壓用藥禁忌衛教文章 ►http://bit.ly/2MdXZkD 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,我是第一次吃事前避孕藥(祈麗安),醫生是建議我月經來的第五天開始吃,可是我第二天就吃了,這樣有影響嗎?我這樣每天固定時間吃了七天,避孕效果如何呢?

依您描述的內容: 首先,提早幾天開始服用事前避孕藥,是不致於造成身體傷害的,這點請您可以放心。而有可能會受些許影響的是月經週期可能改變(稍微提早),當口服的外來性荷爾蒙進入體內循環時便已開始作用,因此提升血中濃度時,大腦會回饋性的去降低釋放賀爾蒙。待下一輪服藥循環開始時,再回復到正常的第五天投藥即可,至於避孕效果的部分,事前避孕藥必須連續固定時間服用達至少七天以上,才能夠達到其避孕效果!如果服藥初期尚有疑慮,可以再搭配阻隔避孕(保險套)使用。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli</p>;

請問: 我是SLE 患者,血鉀稍高,請問是否能夠食用 "含有 檸檬類生物黃酮 的 維生素 C " 呢 ? 謝謝 !

依您描述的內容: 可以的,按照包裝上建議的量服用即可,如果吃了會影響血鉀就不要再服用,記得多喝水。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 高血壓用藥禁忌衛教文章 ►http://bit.ly/2MdXZkD

您好,請問乳腺炎用藥: Potarlon 500 mg Cephalexin 500mg Iwell *tab 以上三種,還能哺乳嗎?還是需要等藥全部吃完才能哺乳?吃完隔多久呢?

依您描述的內容: Potarlon 500 mg 消炎、止痛 Cephalexin 500mg 抗生素 Iwell *tab 胃藥 查詢國外的文獻,前二個藥都是會分佈到母乳中,不建議吃藥還餵母乳, 服藥期間的母乳建議丟棄。 應該是有傷口醫師才會開立抗生素,辛苦您了,請先休息餵母乳幾天, 等抗生素療程結束過一天之後再開始餵母乳, 這樣寶寶才不會吃到抗生素跟消炎藥喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問,目前服用悅姿事前避孕藥,但因為要開始治療 幽門桿菌,所以醫生開了抗生素。抗生素與事前避孕藥都要吃得狀態下,請問我怎麼服用會比較好呢?

依您描述的內容: 由於您目前在服用治療幽門桿菌的療程(俗稱三合一治療),常用的第一線抗生素為Amoxicillin(阿默西林)及Clarithromycin(克拉黴素),其中的amoxicillin可能使事前避孕藥中的雌激素血中濃度降低,因此在服藥期間,建議您採取雙重避孕或採取替代的避孕措施;也就是說,可以考慮服用避孕藥且同時使用保險套,或是單一使用保險套進行避孕亦可。取決在您個人的服藥習慣。服用抗菌藥物一般約為三週,建議您在停藥後七天,再開始重新服用避孕藥。避免蓄積的抗生素濃度對避孕藥產生影響。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli 事前避孕藥衛教文章 ►http://bit.ly/2OMScA9

您好,Peggie,我是上個您課的巴菲特學員,想問一下孕婦維他命有推薦的嗎?

依您描述的內容: 孕婦要吃鈣以及葉酸, 容易買到又便宜的是善存的新寶納多就可以喔,屈臣氏就可以買。 恭喜妳~保持愉快心情是最好的喔:) 如果要指定我問問題可以到大天使TV的youtube頻道找我喔 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 懷孕用藥衛教文章 ►http://bit.ly/2qB0IuH 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

藥師您好我想請問平常有在吃悅姿的事前避孕藥 是否可以吃 這個過敏藥-舒敏寧 5毫克

依您描述的內容: 這二個藥沒有交互作用 可以吃沒關係 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問富鐵好嚼錠 100mg 的實際元素鐵含量是 多少?

依您描述的內容: 藥品仿單說明: 「每一錠含有100毫克以氫氧化三鐵之巨麥芽糖復合物形式存在的鐵」 這個文字的意思就是每一錠100mg鐵元素喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

45歲以上吃避孕藥比較有心血管疾病的風險 有可能嗎?

依您描述的內容: 這要看每個人目前的身體狀況 以及現在是已經有高血壓高血脂等等 或是運動的習慣 45歲應該快要進入更年期 需要再吃避孕藥的時間不會太長 風險跟服藥的時間長度有關 建議多多與婦產科醫師綜合討論吃避孕藥的目的以及風險程度喔 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好, 請問, 婦產科醫師 避孕藥若是要用來延經的話, 最晚要在月經週期的哪一天吃呢?若停藥就會馬上或隔天就來月經嗎?或是藥停要多久才會恢復正常呢?

依您描述的內容: 一般來說會建議在月經週期的第5-7天左右開始服用避孕藥以達到延經目的,通常在停藥後的2-3天會來經、也是有停藥後隔天就來潮的狀況,依每個人身體狀況反應不一。距離下次月經來的時間越近,可能需要服用高劑量的黃體素或是採用其他方式延經,除了副作用發生率高以外,延經的失敗率也較高,而如果是距離經期來潮較近的時間(一周內),則很難改變經期來的時間。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

請問長期服用避孕藥玫麗安®糖衣錠至少5年,有可能會造成生理週期變短、經血量變少嗎?

依您描述的內容: 新一代的事前避孕藥,導致腦下垂體抑制的作用,進而女性自身便會產生較少的雌激素。而雌激素減少則可能造成子宮內膜增生減少,因此在內膜剝落時產生經血量也跟著變少,來經的日子自然也會減少一兩天。這是屬於服用事前避孕藥後可預期的生理現象,在持續的服用之後,也有機率會產生閉經的現象。而因腦下垂體抑制,有可能在停藥後數月仍無法恢復正常月經週期,不過,這通常都是可逆的!停藥之後,經血減少或是閉經的狀況,可自行復原或使用藥物治療。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

我想請問之前有位鄭智文藥師說服用安眠藥會干擾維生素D的代謝影響鈣平衡。 目前我因失眠,服用利福全,煩多閃以及三分之一顆杜使平,這樣會有影響嗎?如果要補鈣片應如何使用?我很少曬到太陽!

依您描述的內容: 關於您的提問,因為安眠藥成分與維他命D都是肝臟代謝,有些會加速維他命D的代謝,對於您所擔心的骨質疏鬆,除了平日犯後補充鈣片之外,建議提高維他命D的攝取量,毎日至少1500IU,也可以經過抽血檢驗維他命D來確定毎日維生素D最適合的攝取量。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 杏隆藥局 諮詢藥師鄭智文 鄭智文 藥師簡介 ► http://bit.ly/2OYdn1M 磷蝦油衛教文章 ►http://bit.ly/2Mpnj7s