一般來說,藥物做完動物實驗之後要多久才會進行到人體實驗? 是不是人體實驗完成且成功就是「解盲」? 這樣的實驗通常大概要多久才能讓藥品上市 & 使用呢?

依您描述的內容: 藥物研發通常有六個階段:新藥探索、臨床前期動物試驗、新藥審查(IND)、臨床試驗、新藥查驗登記(NDA)、上市後研究。通常到臨床試驗之前,大概需要3-6年的研發時間。從動物試驗結束後必須通過新藥審查才能進行臨床試驗 ,這個新藥審查時間大約是2-3個月。 我們常常從新聞中聽到某一新藥進行「解盲」,這是因為藥物試驗會用到雙盲試驗,即病人被隨機編入對照組與實驗組,對照組給予安慰劑,實驗組給予真正某藥物,所以病人與研究觀察人員都不知道誰得到真正的藥物,直到研究結束才進行資料分析,然而大規模的試驗會設計期中分析(interim analysis)以幫助瞭解未來整個試驗的成功率與可能風險。解盲結果如果達到統計學上的顯著意義(p值<0.05),簡單解釋就是有100人進行雙盲試驗,有95人有達到預期效果,則為解盲成功;若是解盲失敗(p值>0.05)也不是完全失敗,畢竟臨床解盲數據非常複雜,除非療效極好或極差,不然絕大部分藥物試驗結果都落在中間值,研究人員必須就存活期、病人反應、生活品質等多項分析,以瞭解對哪些族群是有效的,以及後續是否有商業開發價值等條件評估,再重新設計條件較有利的臨床試驗,以取得臨床成功的可能。 從新藥探索到上市需要10-15年,根據2014年美國塔夫茨藥物研究研究中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)的報告,統計1997年至2007年間進行初次臨床試驗的藥物,平均開發一個處方新藥的費用為26億美金,折合台幣超過800億元,然而迪馬西博士(Joseph A. DiMasi)在2016年研究(https://goo.gl/BGWVeJ)發現研發成本以8.3%年增長率增加,所以新藥研發是既昂貴又耗時的過程。 謝謝你的詢問,藥師把整個新藥流程與現今新藥狀況都唸了一遍啊~所以才這麼久回應你,過不久文章寫完你就會更清楚明白了。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 杏隆藥局 諮詢藥師 鄭智文 問8健康新聞網 ► https://goo.gl/thHdOq 問8 Facebook ► https://goo.gl/UZt42U 問8 醫學動畫 ► https://goo.gl/Fo1lHQ

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您好,我目前懷孕25週,最近發燒三天(最高溫37.8)、有服用acetaminophen 緩解退燒,但同時也有鼻涕和喉嚨發炎。去耳鼻喉科診所看診,有說明我目前懷孕,醫師開了cephalexin, Actifed, Jeoase, Sutussi Syrup, 上網查了孕婦用藥分級,上述的藥品多屬B级,請問這樣還可以服用嗎?謝謝

依您描述的內容: 懷孕用藥B級是可以服用的,不用過度擔心, 多喝溫水跟適當運動跟休息,大約1-2週感冒就會痊癒喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,請問在網路上看到一種膠囊,內容物是否有臨床實證幫助睡眠呢?主要成份是Sour Cherry酸櫻桃、PassionFlower西番蓮,並說據研究顯示櫻桃含有褪黑激素Melatonin

依您描述的內容: 目前這些都屬於食品類的東西, 臨床證據不足, 無法保證療效。 睡眠問題建議用非藥物方法, 譬如不要喝咖啡, 睡眠要充足6-8小時, 白天運動, 在床上不要做睡覺以外的事情,譬如玩手機閱讀等。 盡量不要有「吃什麼東西,才可以幫助睡眠的習慣」 找個持續能做的方法, 或是找出不好睡的原因, 才能從根本解決問題喔。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 減肥藥物衛教文章 ►http://bit.ly/2TJscb8

請問,如果常常感到很疲勞,吃B群是有醫學實證的改善疲勞效果嗎?選擇上需要注意什麼呢?

依您描述的內容: B群是可以幫助比較快『恢復』疲勞, 但是無法阻止疲勞產生, 會疲勞的原因,您要從自己生活中找起: 晚睡、睡得少、沒有運動、沒有按時吃飯等等, 相信有很多事情,會造成您的疲勞, 所以解決產生疲勞的原因才是治本的方法。 選擇上,選擇大廠牌,綜合B群就可以了, 每天早上飯後才吃,不要跟咖啡一起吃,免得產生噁心感。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 維生素衛教文章 ►http://bit.ly/2UHe3zS

不好意思 想請問一下 平常有吃事前避孕,但不小心提早了10天停藥,使得月經提早來10天,那接下來的下個月經晚到十天是正常的嗎?請問需怎麼調整身體呢

依您描述的內容: 如果依一般女性常見的月經週期來推算的話,大約是28天來潮一次。而您提早10日停藥,假如您吃的是21顆類型的藥品,您大約只吃不到兩個星期,在這個階段我會建議您其實可以再繼續服藥,不需要停藥。 若您遇到的狀況是月經已經提早來潮,請不用擔心,由於每個女性的月經週期天數不會完全相同,如果您提早停藥十天,月經週期也提早來潮7到10天,是屬於正常的賀爾蒙週期。如果您的週期規律的話,大約在停藥後2至5天內月經出現。也就是第11天往後計算5天後來潮,大約比原先預計的週期時間提早7至10天。切記,下一盒新的避孕藥,要記得等到月經出現後的第五天就可以開始服用囉! 也同時建議您,在服藥期間若有忘記的情形,可以在原本固定服藥時間的12小時內補服原本該服用的藥物,或是在超過12小時後,直接在下一次的服藥時間補服兩劑。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

我想請問 孕婦補充維他命c 可以選擇市面上賣的發泡錠嗎 還是維他命c錠會比較好謝謝

依您描述的內容: 可以喔,沒有影響。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 戒菸戒斷症衛教文章 ►http://bit.ly/2ZaoX3l

您好,目前在服用專治非小細胞ROS-1肺癌的( 截克瘤 ),另外有服用健康食品,想請問一天三餐中該如何來分配呢? 1.一天固定兩粒的標靶藥,早晚餐後各服用一粒。 2.一天30粒的綠藻~早中晚飯後各服用10粒。 3.一天兩粒維它命D3~ 早中飯後各服用一粒。 4.一天一粒益生菌-乳酸菌。 5.一天五粒的薑黃。 6.一天兩粒的Q10。 希望透過您們專業的醫學領域,勞煩告知一天中如何的來和標靶藥物來搭配這些健康補助食品。

依您描述的內容: 很抱歉這麼晚才回覆您的問題, 每天我打開這個問題, 千言萬語想說, 但一直抓不著頭緒, 依照您寫的內容,每天要吞42顆藥丸!!! 您能否思考一下,吃這每一種健康食品的必要性? 以及它是否真的有效? 不吃會不會更好? 要對抗癌症,建議採取正規治療,截克瘤可以跟飯一起吃,可以降低它的腸胃道副作用。 其他的,其實建議手邊的吃完不用再吃了,多去運動,還有清淡飲食,正常生活習慣,會更實在,對疾病狀況更有幫助。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 減肥藥衛教文章 ►http://bit.ly/2TJscb8

請問很愛吃辣的習慣,會影響到事前避孕藥愛斯麗安的藥效嗎?

依您描述的內容: 基本上飲食習慣上有吃辣並不會影響避孕藥的效果。但如果是剛開始服用事前避孕藥可能會有些腸胃不適、噁心、想嘔吐的副作用等等,再加上一些刺激腸胃的食物可能就會導致更不舒服狀況出現喔!但如果已經穩定服藥則不用多慮。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli 避孕藥衛教文章 ►http://bit.ly/2OMScA9

藥師您好我想請問平常有在吃悅姿的事前避孕藥 是否可以吃 這個過敏藥-舒敏寧 5毫克

依您描述的內容: 這二個藥沒有交互作用 可以吃沒關係 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

您好,我有看過您寫的文章,還是有些地方不明白,因為文章寫的是每種保健食品要飯前飯後食用比較好,那如果我的都是飯後就有2、3種,那我是全部一起吃還是中間要間隔一下比較好吸收?我吃的是薑黃錠,魚油,綜合維他命,B群,葉黃素,益生菌

依您描述的內容: 薑黃錠,薑黃入心肝脾,可在午前服用,可搭配B群一起服用。 魚油,飯後吃,可在午晚餐後服用。 葉黃素適合飯後吃,建議晚餐後服用。 低劑量綜合維他命可在晚餐後吃,高劑量建議中午之前,可在早餐後服用。 益生菌,餐前或餐後15分鐘內。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 杏隆藥局 諮詢藥師 鄭智文 藥師簡介 ► http://bit.ly/2OYdn1M

您好,請問吃標靶藥物妥復克會影響精子嗎?需要避孕嗎?

依您描述的內容: 我這邊的資料顯示您是女性,但問會不會影響精子?不太確定服藥的是男性或是女性。 根據原廠的建議,若服藥者為女性,則女性需要避孕,說明如下: 根據其作用機轉,懷孕期間使用 GIOTRIF,可能對胎兒造成傷害。目前尚無在懷孕婦女進行適當且 控制良好的 GIOTRIF 研究。應告知具有生育能力的婦女,避免在接受 GIOTRIF 治療期間懷孕。在 治療期間以及使用最後一劑藥物後至少兩週內,應採取適當的避孕措施。若病人在懷孕期間使用 GIOTRIF,或在接受此藥物期間懷孕,應告知病人此藥物對胎兒可能具有的危害。 若服藥者為男性,因仿單中沒有特別提到,最好詢問原處方醫師。 此藥比較常見皮膚上的副作用,請詳細詢問醫師,若狀況較不舒服可找皮膚科醫師就診,並告知有服用此藥物。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

藥師您好,一些報導提及維他命E有抗凝血的功能;而一些介紹葡萄糖胺的文章中述及它不可與抗凝血的藥物併用,例如:Warfarin,以免增加抗凝血作用。綜合上述兩者,想請問醫師,葡萄糖胺是否可與維他命E併用?併用是否會造成出血的風險?謝謝!

依您描述的內容: 維他命E跟warfarin這種抗凝血藥是不同的作用機制, 不需要過於擔心。 維他命E跟葡萄糖胺併用是可以的, 注意一下維他命E的劑量不要超過每日最大用量, 按照保健品包裝上的建議就可以。 仍然要建議自己是否有相關不正常出血, 如刷牙容易流血,或是身體不正常瘀青等等。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI

請問: 我是SLE 患者,血鉀稍高,請問是否能夠食用 "含有 檸檬類生物黃酮 的 維生素 C " 呢 ? 謝謝 !

依您描述的內容: 可以的,按照包裝上建議的量服用即可,如果吃了會影響血鉀就不要再服用,記得多喝水。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI 高血壓用藥禁忌衛教文章 ►http://bit.ly/2MdXZkD

您好,請問事前避孕藥有年齡限制嗎?我48歲,曾看過醫師說會有中風風險,這需要先做個健康檢查評估嗎?另外請問避孕藥吃低劑量會變胖嗎?謝謝

依您描述的內容: 在經過和醫師討論後,可能您本身尚有其他有機會誘發中風的風險因子,年齡有可能是其一,其他的如抽菸、慢性病、生活作息壓力以及在特定狀況中避孕藥也可能增加風險,因此建議您還是與醫師討論後如果不適合規律服用避孕藥可以再藉由其他措施達到避孕效果;有關於避孕藥造成體重增加的狀況,可以選用較新型的超低劑量雌激素或者是低劑量雌激素類型的事前避孕藥,較少有水腫、體重增加的副作用。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 藥濟藥局 諮詢藥師 林志益 藥師簡介 ► http://bit.ly/2LXlHli

您好 我想請問哺乳媽媽 可以使用事前避孕藥嗎 會不會造成寶寶的影響呢?

依您描述的內容: 事前避孕藥幾乎不會分泌到母乳當中,對寶寶影響很小,但含有雌激素的避孕藥可能會減少母乳的量,可以選用只有黃體素的藥品,請告知處方醫師正在哺乳中,請醫師開立適當的藥物。使用保險套避孕也是安全有效的方法。 以上純係觀念交流,一切以醫師實際看診為準。 問8醫療團隊 藥師 陳姵君 藥師簡介 ► http://bit.ly/2v0HGfI